艾拉司群（Elacestrant），也被称为依拉司群或Orserdu，是一种新型的雌激素受体α（ERα）拮抗剂。这种药物主要用于治疗特定类型的乳腺癌，特别是那些对内分泌治疗反应不佳的患者。艾拉司群通过抑制雌激素受体的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而发挥其治疗作用。

适应症

主要适应症

艾拉司群的主要适应症包括绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者通常在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍然进展。艾拉司群通过降解ERα并阻断其信号传导途径，有效抑制癌细胞的生长。

具体适用人群

艾拉司群适用于以下具体人群：

• 绝经后女性或成年男性，确诊为ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
• 患者在至少一种内分泌治疗后疾病仍继续进展。
• 存在ESR1突变的乳腺癌患者，这类突变通常会导致对传统内分泌治疗的耐药性。

艾拉司群的适应症基于其对雌激素受体α的高效抑制作用，能够显著改善患者的生存质量和延长生存期。

临床试验结果

多项临床试验已经验证了艾拉司群的有效性和安全性。在一项关键的III期临床试验中，艾拉司群显示出显著的抗肿瘤活性，特别是在那些对传统内分泌治疗反应不佳的患者中。试验结果显示，艾拉司群能够显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且具有良好的耐受性。

用药注意事项

剂量调整

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345毫克，随食物口服。具体用药注意事项如下：

• 每天大约在同一时间服用艾拉司群，以维持稳定的血药浓度。
• 与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。
• 整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开药片。
• 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

患者应严格按照医嘱使用艾拉司群，以确保最佳的治疗效果。

不良反应及管理

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。具体管理措施如下：

• 定期监测血脂水平，尤其是高胆固醇血症和高甘油三酯血症的患者。
• 如出现严重不良反应，应及时就医并调整治疗方案。
• 避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以减少药物相互作用的风险。

患者在使用艾拉司群期间应密切关注身体状况，并及时与医生沟通任何不适症状。

特殊人群用药

对于特定人群，艾拉司群的使用需要特别注意：

• 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258毫克，每日一次。
• 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾拉司群，除非潜在的治疗益处明显大于风险。