维贝格龙的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),以及在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中的OAB。本文将详细介绍维贝格龙的适应症及其在特定人群中的应用。

维贝格龙的适应症

成人膀胱过度活动症

维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。这种疾病严重影响患者的生活质量,导致频繁的尿意和无法控制的尿液泄漏。维贝格龙通过激活β3肾上腺素受体,帮助放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻这些症状。

在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中的应用

对于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性,维贝格龙同样适用。BPH是一种常见的男性疾病,常伴随OAB症状,如急迫性尿失禁、尿急和尿频。维贝格龙可以在这些患者的治疗方案中发挥作用,进一步改善他们的生活质量。

临床试验支持

维贝格龙的适应症得到了多项临床试验的支持。特别是3期临床试验URO-901-3005,该试验纳入了1,100名同时接受抗BPH药物治疗的男性OAB患者。结果显示,至第12周,患者的OAB症状显著改善,这进一步证实了维贝格龙的有效性。

用药注意事项

尿潴留的监测

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留的症状。特别是患有膀胱出口梗阻的患者,以及正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者,发生尿潴留的风险更高。因此,医生应密切监测这些患者的尿潴留体征和症状。一旦发现尿潴留,应立即停用维贝格龙。

血管性水肿的预防

部分患者在使用维贝格龙后可能会出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌头、下咽部或喉部的肿胀,应立即停止使用维贝格龙,并采取适当的治疗措施以确保气道通畅。

特殊人群的用药指导

孕妇和哺乳期女性在使用维贝格龙时需特别谨慎。目前尚无关于孕妇使用维贝格龙的数据,因此不推荐孕妇使用。哺乳期女性也缺乏相关数据,但在动物实验中发现维贝格龙可以通过乳汁传递。因此,哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用维贝格龙。

儿科患者和老年患者在使用维贝格龙时也应谨慎。尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。虽然65岁以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用的管理

维贝格龙与某些药物可能存在相互作用,尤其是地高辛。合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,必要时进行调整。

总之,维贝格龙在治疗成人膀胱过度活动症和接受BPH药物治疗的成年男性中的OAB方面具有显著效果。然而,患者在使用过程中应注意尿潴留和血管性水肿的风险,并遵循医生的指导,特别是特殊人群和合并用药的情况下。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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