维贝格龙的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

维贝格龙(Vibegron),商品名为GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而有效减轻OAB的症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应等信息。

维贝格龙的基本信息

适应症

维贝格龙主要适用于以下两种情况:

  • 成人膀胱过度活动症(OAB):维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。
  • 良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症:维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生药物治疗的成年男性中,治疗膀胱过度活动症,其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。

主要成分

维贝格龙的主要成分是vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。它的化学名称为N-(2-((2S)-1-氨基-3,3-二甲基丁基)-5-氟苯基)-3-(环丙基甲氧基)-4-氰基苯甲酰胺。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为一片75 mg口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。服用时应用一杯水吞服药片。对于成人,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15 mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医生的指导,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。特别是患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者,发生尿潴留的风险可能会增加。因此,医生应密切监测这些患者的尿潴留体征和症状。如果患者出现尿潴留,应立即停用维贝格龙。

血管性水肿

曾有报道称,使用维贝格龙的患者出现面部和/或喉部血管性水肿。血管性水肿可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现血管性水肿,尤其是累及舌头、下咽部或喉部的情况,应立即停止使用维贝格龙,并提供适当的治疗和/或必要的措施以确保气道通畅。

特殊人群用药

维贝格龙在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇应谨慎使用。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。单剂量口服放射性标记的维贝格龙后,在乳汁中观察到放射性。因此,哺乳期女性应谨慎使用。
  • 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。因此,不建议在儿科患者中使用。
  • 老年患者:65岁以上的患者在使用维贝格龙时,未观察到与年轻患者之间的安全性或有效性方面的总体差异。但仍需密切监测老年患者的身体状况。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

不良反应

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。患者在使用维贝格龙期间,如出现上述不良反应或其他不适,应及时就医。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物应放在儿童看不到和拿不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月。

价格信息

目前市场上,维贝格龙的价格约为158美元/盒(75 mg * 30片)。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,并注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解维贝格龙的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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