阿西米尼(asciminib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

阿西米尼(Asciminib)是一种用于治疗特定类型的慢性粒细胞白血病(CML)的新型药物,主要适用于那些已经无法从其他白血病药物中获得有效治疗的患者。该药物由诺华(Novartis)公司生产,具有显著的治疗效果,可以显著改善患者的预后,提高生活质量。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

适应症与用法用量

适应症

阿西米尼(Asciminib)主要用于治疗对先前治疗无效或不耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者。这类患者通常已经尝试过其他标准治疗方案,如酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),但未能达到预期的效果。阿西米尼通过独特的STAMP机制,靶向BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋,从而有效抑制白血病细胞的生长和增殖。

用法用量

阿西米尼(Asciminib)的推荐剂量为80毫克口服,每日一次,或40毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时。建议患者在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。患者可以在不进食的情况下服用阿西米尼,但需注意在服用药物前后2小时内避免进食。此外,如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药,切勿双倍剂量服用。

剂量调整

对于出现严重副作用的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,如果患者出现严重的血液学毒性,如血小板减少、白细胞减少等,医生可能会降低剂量或暂时停药,直至症状缓解。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

阿西米尼(Asciminib)是一种CYP3A4抑制剂,与其他CYP3A4底物联用时,可能会增加这些底物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在使用阿西米尼期间,应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用,如酮康唑、利福平等。如果必须联用,应密切监测患者的血药浓度,并根据需要调整剂量。

常见副作用及处理

阿西米尼最常见的副作用包括鼻子、喉咙或鼻窦感染,血小板计数、白细胞计数和红细胞计数下降,肌肉、骨骼或关节疼痛,血脂水平升高,头痛,血肌酸激酶水平升高,疲倦等。大多数副作用通常较轻,可以通过对症治疗得到控制。例如,对于肌肉、骨骼或关节疼痛,可以使用非处方止痛药缓解症状;对于血脂水平升高,建议患者调整饮食结构,增加运动量,并定期监测血脂水平。

日常管理与生活建议

在接受阿西米尼治疗期间,患者应注意以下几点以维持良好的健康状况:

  • 定期复查:患者应按照医生的建议定期进行血液学检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。
  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,避免高脂肪和高糖食物,有助于提高身体的抵抗力。
  • 适度运动:适当的体育锻炼可以增强体质,改善睡眠质量,减轻疲劳感。但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理支持:慢性疾病患者往往承受较大的心理压力,建议患者积极寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持乐观的心态。

通过遵循上述建议,患者可以在接受阿西米尼治疗的同时,保持良好的身体和心理健康,更好地应对疾病的挑战。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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