阿西米尼(asciminib)的适应症
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发布日期:2025-02-20

阿西米尼(Asciminib)是一种创新的口服小分子靶向药物,由诺华制药公司开发,主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)。该药物通过特异性靶向BCR-ABL1激酶的肉豆蔻酰口袋(STAMP),有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶的活性,为耐药或不耐受传统酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的患者带来了新的希望。

阿西米尼(Asciminib)的具体适应症

主要适应症

阿西米尼(Asciminib)的主要适应症是治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),特别是那些处于慢性期(CP)的患者。这些患者通常已经接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗,但疗效不佳或无法耐受。阿西米尼的出现为这部分患者提供了新的治疗选择,显著提高了他们的生存率和生活质量。

特定突变适应症

阿西米尼还适用于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。T315I突变是一种常见的耐药突变,许多现有的TKI药物对其无效。阿西米尼通过其独特的靶向机制,能够有效克服这一突变,为患者带来新的治疗希望。

其他适应症

除了上述主要适应症外,阿西米尼还在临床试验中显示出了对其他类型的白血病和血液肿瘤的潜在疗效。例如,一些研究表明,阿西米尼可能对急性淋巴细胞白血病(ALL)和其他类型的骨髓增生性疾病具有一定的治疗效果。然而,这些适应症仍需进一步的研究和临床验证。

阿西米尼(Asciminib)的用药注意事项

剂量与用法

阿西米尼的推荐剂量为每日两次,每次40毫克,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。如果漏服一次剂量,应在想起时立即补服;但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用下一剂。

常见副作用及其处理

阿西米尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉疼痛等。大多数副作用为轻至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如果出现严重的副作用,如持续性呕吐、严重腹泻、肝功能异常等,应立即联系医生并调整治疗方案。

药物相互作用

阿西米尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在同时使用CYP3A4强效抑制剂或诱导剂时。患者在使用阿西米尼期间,应避免使用这类药物。如有必要,医生会调整阿西米尼的剂量或更换其他药物,以减少相互作用的风险。

特殊人群用药

对于老年人、孕妇和哺乳期妇女,阿西米尼的使用需特别谨慎。老年人因代谢能力下降,可能需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用阿西米尼前应充分评估风险与收益,必要时可考虑替代治疗方案。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝肾功能监测,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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