布地奈德缓释胶囊(Entocort)的作用与功效
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发布日期:2025-02-20

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种高效的糖皮质激素,主要用来治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持其临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,影响消化道的任何部分,尤其是小肠末端(回肠)和升结肠。布地奈德缓释胶囊通过其独特的缓释技术,能够在肠道中缓慢释放药物,从而更有效地控制炎症和症状。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

高效局部抗炎作用

布地奈德缓释胶囊是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能够增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应,减少炎症介质的释放。这种局部作用使得药物在到达病变部位时能够更好地发挥抗炎效果,同时减少了全身副作用的风险。

布地奈德缓释胶囊通过其独特的缓释技术,能够在肠道中缓慢释放药物,从而更长时间地维持药物浓度,提高治疗效果。这种缓释机制使得患者每天只需服用一次,方便了患者的用药管理。

治疗和维持克罗恩病

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。研究表明,该药物能够显著改善患者的症状,减轻肠道炎症,提高生活质量。在一项多中心、随机对照试验中,布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面表现出色,显著优于安慰剂组。

除了治疗活动性克罗恩病外,布地奈德缓释胶囊还被用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,从而增加副作用的风险。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中含有的成分会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中的安全性和有效性已得到证实。老年人由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应谨慎。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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