布地奈德缓释胶囊是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。这种药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,这是一种非卤化的糖皮质激素,具有较强的局部抗炎作用,能够有效控制和减轻炎症反应,而不对整个免疫系统产生广泛的抑制。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物成分与剂型

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,一种非卤化的糖皮质激素。布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊,不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,每粒含布地奈德 3mg。该药物通过缓慢释放布地奈德,使药物在肠道中发挥长效的抗炎作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,会导致肠道黏膜发炎,引起腹痛、腹泻等症状。布地奈德缓释胶囊通过局部作用,减少肠道炎症,从而缓解患者的症状。

价格与购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒一盒)的价格约为 124 美元;德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)的价格约为 268 美元;德国出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)的价格约为 190 美元。在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

用药注意事项

用法用量

成人患者口服布地奈德缓释胶囊 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时,应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对药物的临床需要,以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响。8 至 17 岁的儿童患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的患者中得到证实。老年患者因肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应谨慎。

药物相互作用与不良反应

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦等同时使用。饮用葡萄柚汁会增加布地奈德的全身暴露,因此应避免饮用。常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险,严重肝功能损害患者应避免使用,中度肝功能损害患者应减少剂量并监测相关体征和症状。

储存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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