Enasidenib的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

Enasidenib(恩西地平),商品名为Idhifa,是由Celgene公司开发的一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,于2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对肿瘤代谢的抗癌药物。Enasidenib主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物通过抑制异常的IDH2酶活性,阻止肿瘤细胞的能量代谢,从而抑制肿瘤生长。

Enasidenib的临床疗效与安全性

临床疗效

Enasidenib在多项临床试验中展现了显著的疗效。根据临床数据,约25%的患者在接受Enasidenib治疗后获得了完全缓解(CR),部分患者的疗效持久。此外,Enasidenib还能显著延长患者的生存期,提高缓解率,并改善生活质量。在一项涉及157例因AML需要输血或血小板的患者中,34%的患者在接受Enasidenib治疗后不再需要输血,这表明该药物不仅能够直接作用于肿瘤细胞,还能改善患者的血液学状况。

安全性

虽然Enasidenib具有显著的临床疗效,但其安全性也是临床应用中需要关注的重点。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、食欲下降等。在少数患者中,可能会出现严重的不良反应,如分化综合征和QT间期延长。分化综合征是一种罕见但严重的并发症,表现为发热、呼吸困难、低血压等症状,需要及时识别和处理。QT间期延长可能导致心律失常,因此在治疗期间需要定期监测心电图。

价格与获取

Enasidenib的价格相对较高,每月的治疗费用约为12,000美元。虽然该药物尚未在中国上市,但患者可以通过全球药直供等渠道购买到该药物。需要注意的是,购买和使用Enasidenib应在医生的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

Enasidenib的推荐用法是100 mg口服每天一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在用药过程中,患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。此外,由于Enasidenib主要由肝脏代谢,肝功能受损的患者应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。

药物相互作用

Enasidenib与其他药物之间可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • CYP1A2和CYP2C19底物: Enasidenib可能增加这些药物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。因此,应避免与Enasidenib同时使用,除非药物说明书中有特别说明。例如,服用Enasidenib时应减少咖啡因的摄入频率。
  • CYP3A底物: Enasidenib可能降低这些药物的全身暴露量,降低药物的功效。同样,应避免与Enasidenib同时使用,除非药物说明书中有特别说明。特别是,不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
  • 激素避孕药: 同时使用Enasidenib和激素避孕药可能降低激素避孕药的血浆浓度,影响避孕效果。因此,建议采用其他避孕方法。

日常管理

为了确保Enasidenib的最佳疗效,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食与生活习惯: 保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体免疫力。避免过度劳累,保证充足的休息时间。
  • 定期复查: 定期到医院进行血液检查、心电图等检查,监测病情变化和药物副作用。如有不适,应及时就医。
  • 药物储存: 将Enasidenib存放在20-25°C的环境中,避免极端高温或低温。保持干燥,避免受潮。确保药品包装密封良好,防止药物失效。

通过以上措施,患者可以更好地管理和应对Enasidenib的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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