恩西地平(Enasidenib)是什么药
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发布日期:2025-02-20

恩西地平(Enasidenib)是一种靶向性药物,主要用于治疗特定类型的白血病,特别是携带IDH2基因突变的急性髓样白血病(AML)。该药物通过抑制IDH2酶的活性,阻止异常蛋白质的生成,从而减缓癌细胞的生长和分裂。恩西地平在临床试验中表现出显著的疗效和较高的安全性,成为治疗AML的重要选择之一。

恩西地平的药理作用与适应症

药理作用

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂。IDH2基因突变在某些AML患者中较为常见,这种突变会导致异常蛋白质的生成,进而促进癌细胞的生长和分裂。恩西地平通过特异性地结合到IDH2酶上,抑制其活性,从而阻止异常蛋白质的生成,使癌细胞无法继续增殖。这不仅减缓了疾病的进展,还为患者提供了更多的治疗机会。

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的急性髓样白血病(AML)。这种类型的AML通常具有较高的侵袭性和较差的预后,传统治疗方法的效果有限。恩西地平作为一种靶向药物,能够精准地作用于IDH2突变的细胞,提高了治疗的有效性和安全性。在临床试验中,恩西地平表现出显著的疗效,能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,恩西地平在治疗IDH2突变的AML患者中表现出优异的疗效。一项关键的III期临床试验表明,接受恩西地平治疗的患者中,完全缓解率达到了20%,部分缓解率为15%。此外,患者的中位总生存期也显著延长,达到了9.3个月。这些数据充分证明了恩西地平在治疗AML方面的潜力和优势。

用药注意事项与日常管理

用药剂量与方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日一次,可随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果漏服或呕吐,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。治疗过程中,患者应定期进行血常规和肝功能检查,以便及时发现并处理任何不良反应。

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时需谨慎。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物合用可能会影响药效,因此应避免同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度,建议患者采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量,并密切监测不良反应。

储存条件

恩西地平应储存在20-25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。恩西地平应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

不良反应与监测

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。严重的不良反应可能包括白细胞增多症和肿瘤溶解综合征。在使用恩西地平前,应评估血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如出现任何异常情况,应及时处理。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格与购买渠道

恩西地平的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元一盒。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。患者可根据自身情况选择合适的购买渠道。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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