恩西地平(Enasidenib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种针对特定类型白血病的靶向性药物,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物由美国Celgene公司研发,并于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

药物概述

适应症与作用机制

恩西地平适用于治疗携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病患者。该药物通过抑制IDH2酶的活性,阻止异常代谢产物的积累,从而诱导癌细胞分化,减缓疾病进展。研究显示,恩西地平能够显著延长患者的生存期,并提高生活质量和治疗效果。

用法与用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服药片,不要咀嚼、分裂或压碎。如果错过了一次剂量,应在当天尽快补服,并在第二天恢复正常的用药计划。若患者因呕吐等原因未能按时服药,也应在当天尽快补服。

毒性和剂量调整

在使用恩西地平的过程中,应定期监测患者的白细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内,每两周监测一次。如出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。如出现严重的不良反应,应立即就医。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,需特别注意以下几点:

  • 避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
  • 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的效果,建议采用其他避孕方法。
  • 与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,应减少底物药物的剂量。
  • 与P-gp底物同时使用时,应更频繁地监测不良反应。

贮存条件

恩西地平应储存在干燥、避光、通风良好的环境中,温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生改变。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混放。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用恩西地平,除非潜在的益处大于风险。儿童和青少年患者使用该药物的安全性和有效性尚未明确,需在医生指导下谨慎使用。老年患者使用恩西地平时,应密切监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

恩西地平作为一种有效的靶向性药物,为携带IDH2基因突变的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的相互作用和贮存条件,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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