恩西地平(IDHIFA)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是由美国Celgene公司研发的一种针对急性髓样白血病(AML)的靶向治疗药物,特别是那些携带IDH2基因突变的患者。恩西地平通过抑制IDH2突变酶,减少癌细胞的生长,从而达到治疗目的。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

恩西地平(Enasidenib)概述

适应症与功效

恩西地平主要用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病(AML),特别是那些携带IDH2基因突变的患者。该药物通过抑制IDH2突变酶,减少癌细胞的生长,从而达到治疗目的。临床研究显示,恩西地平能够显著延长患者的生存期,改善生活质量。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可随餐或空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。如果患者在服药期间出现呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

常见副作用

恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。在治疗过程中,应定期监测血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月,每两周监测一次。如果出现严重的不良反应,应及时停药并咨询医生。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物合用时可能存在相互作用,应谨慎使用。例如,避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议采用其他避孕方法。此外,与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,应减少底物药物的剂量,以避免增加药物不良反应的风险。

储存条件

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)的环境中,避免极端高温或低温。药物应远离阳光直射,放在避光的地方,以保持药物的稳定性。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,保持产品的质量。

包装与有效期

恩西地平应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩西地平的有效期为24个月,过期的药物不应使用。

价格参考

恩西地平的价格因生产厂家和地区而异。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝Luces制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

结论

恩西地平作为一种针对IDH2基因突变的急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,具有显著的疗效和较好的安全性。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的储存条件和用药注意事项,以确保治疗效果和自身安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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