恩西地平(IDHIFA)用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

恩西地平(IDHIFA)是一种用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者的靶向药物。该药物由美国Celgene公司研发,于2017年8月1日获得美国FDA批准。恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,无论是否伴有食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是关于恩西地平(IDHIFA)的详细用药指南。

用药指南

推荐剂量和服用方法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,无论是否伴有食物。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、分裂或压碎片剂。每天应在大约同一时间口服恩西地平片。如果患者在服用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。错过剂量且接近下次用药时间时,无需补服,按正常计划继续服用即可。

剂量调整

如果患者出现不良反应,应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。治疗期间,医生会定期监测患者的白细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月内每2周监测一次,以及时处理任何异常情况。

药物相互作用

恩西地平可能与其他通过相同酶系代谢的药物产生相互作用。例如,与CYP1A2和CYP2C19底物同时使用可能会增加底物药物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用,除非底物药物的处方信息中有特别建议。对于CYP3A底物,恩西地平可能会降低底物药物的全身暴露量,从而降低药物的功效。特别是抗真菌药物和激素避孕药,应避免与恩西地平同时使用,以免影响药效。

用药注意事项

特殊人群用药

恩西地平对某些特殊人群的用药有特定要求。孕妇应避免使用恩西地平,因为动物实验表明该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法,建议使用非激素避孕方法。哺乳期女性在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。儿童使用恩西地平的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时总体上与年轻人无显著差异。轻度肝功能损害的患者,全身暴露量不会显著改变,但仍需密切监测。

存储方法

恩西地平应存放在遮光、密封、干燥的环境中,温度控制在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

有效期和价格

恩西地平的有效期为24个月。不同来源的恩西地平价格有所差异,美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝Luces制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元一盒。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。患者在购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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