阿培利司（Alpelisib），商品名为 PIQRAY，是由瑞士诺华公司研发的药物，于2019年获得美国FDA批准上市。作为一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，阿培利司主要用于治疗某些类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

阿培利司（Alpelisib）说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书

阿培利司（Alpelisib）是一种口服片剂，常见的规格有50毫克和150毫克。推荐剂量为300毫克（两片150毫克薄膜片），每日一次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下药片，不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时则跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用后呕吐，建议当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

医保情况

目前，阿培利司尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择，但这些仿制药并未经过官方认证，使用时需谨慎。

价格

阿培利司的价格因地区和渠道而异。以下是几种常见规格的价格参考：

• 出口香港原研药：规格为150毫克*56粒，每盒售价约为6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200毫克*14粒和150毫克*28粒，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：规格为150毫克*28片，售价约为241美元。

具体价格可能因市场波动和销售渠道的不同而有所变化，建议购买前咨询专业医疗人员或药品供应商。

疗效

阿培利司主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。临床研究显示，阿培利司与内分泌治疗药物（如氟维司群）联用，可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）。一项名为SOLAR-1的III期临床试验表明，阿培利司联合氟维司群的治疗组相比单用氟维司群的治疗组，中位PFS从3.7个月提高到11.0个月。

副作用

阿培利司的常见副作用包括高血糖、肌酐水平升高、腹泻、皮疹、恶心和疲劳。严重副作用包括严重过敏反应、严重的皮肤反应、高血糖症、肺部问题（如间质性肺病）和肝脏问题。患者在使用阿培利司期间应定期监测血糖水平和肝功能，以便及时发现并处理相关问题。

用药注意事项

肾功能损害

对于轻中度肾功能损害（CLcr 30~<90 ml/min）的患者，不建议调整阿培利司的剂量。然而，对于严重肾功能损害（CLcr <30 ml/min）的患者，阿培利司的药代动力学影响尚不清楚，应谨慎使用。

药物相互作用

阿培利司与CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平等）合用可能降低其血药浓度，从而降低疗效。应避免同时使用这些药物，如无法避免，可适当增加阿培利司的剂量。此外，阿培利司与BCRP抑制剂（如乳腺癌耐药蛋白抑制剂）合用可能会增加阿培利司的浓度，增加毒性风险。应避免使用BCRP抑制剂，如无法避免，需密切监测不良反应。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射，存放在避光的地方，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

监测与管理

患者在使用阿培利司期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。一旦出现严重副作用，应立即停药并寻求医疗帮助。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以确保安全有效。

阿培利司作为一种重要的治疗乳腺癌的新药，其疗效和安全性已经得到了临床验证。然而，患者在使用过程中应注意药物的正确使用方法和潜在的副作用，定期进行医学监测，以确保最佳的治疗效果。