劳拉替尼(Lorviqua)药物说明书
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发布日期:2025-02-18

劳拉替尼(Lorviqua)是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于ALK阳性或ROS1阳性的患者。该药物由美国辉瑞公司生产,具有广泛的耐药突变覆盖能力和对中枢神经系统的高渗透性,为许多患者带来了新的希望。

劳拉替尼(Lorviqua)药物说明书

1. 药物基本信息

通用名称:劳拉替尼
商品名称:Lorbrena
其他名称:Lorlatinib, 洛拉替尼, Lorbrena, 解码乐
生产厂家:美国辉瑞
适应症:晚期非小细胞肺癌(NSCLC),特别是ALK阳性或ROS1阳性的患者

劳拉替尼于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗非小细胞肺癌。2017年,辉瑞公司宣布劳拉替尼对ALK或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者的肺癌和脑肿瘤具有活性。该药物在2018年正式上市,为患者提供了新的治疗选择。

2. 用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,可以随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破损、破裂或其他不完整的情况,不要服用。

患者应在每天同一时间服用劳拉替尼。如果错过了一次剂量,应在4小时内继续服用错过的剂量,不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐,不要再次服用额外剂量,而是继续服用下一剂。

3. 药物贮存

拉罗替尼胶囊应储存在20°C至25°C的环境下,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。口服溶液则需要在2°C至8°C的冷藏条件下保存,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

用药注意事项

1. 中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。告知患者和护理人员拉罗替尼的这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。

根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

2. 骨骼骨折风险

据报道,使用拉罗替尼后会加重患者骨折的风险。及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

在治疗过程中,医生应密切关注患者的骨骼健康状况,并采取必要的预防措施。

3. 肝毒性监测

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

肝功能异常的患者在使用拉罗替尼时应更加谨慎,定期进行肝功能检测,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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