




莱博雷生(Lemborexant)是一种新型的食欲素受体拮抗剂,适用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。本文将详细介绍莱博雷生的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容。
莱博雷生(Lemborexant)是由日本卫材公司研发的药物,于2019年12月获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Lemborexant,属于食欲素受体拮抗剂,通过调节大脑中的食欲素系统来改善睡眠质量。
莱博雷生适用于以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。食欲素受体拮抗剂的作用机制使其能够帮助患者更快入睡,并减少夜间醒来的次数,从而提高睡眠的质量。
莱博雷生的标准起始剂量为5mg,每晚睡前服用一次,确保在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。根据患者的临床反应和耐受性,医生可以逐渐增加剂量至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
莱博雷生在两项3期临床试验中证明了其在治疗成人失眠障碍方面的安全性和有效性。在超过12个月的治疗中,大多数不良反应是可以接受的,药物的整体疗效和耐受性良好。
莱博雷生目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也无仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买。价格方面,日本卫材公司的莱博雷生售价如下:
- 2.5mg规格价格约为77美元/盒
- 5mg规格100片装的价格约为117美元/盒
- 10mg规格价格约为165美元/盒
对于中度肝功能损害的患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。此外,与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用时,应避免或调整剂量。
莱博雷生与强或中度CYP3A抑制剂合用时,应避免使用。若需与弱CYP3A抑制剂联合给药,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。同时使用CYP3A诱导剂时,也应避免或调整剂量。与CYP2B6底物联合使用时,应考虑增加CYP2B6底物的剂量(如临床适用)。
莱博雷生应遮光、密封并存放在干燥处。最佳储存温度为20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。
莱博雷生最常见的不良反应包括嗜睡,其发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍。患者在使用过程中应注意监测任何不适症状,并及时咨询医生。
通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解莱博雷生的使用方法和注意事项,从而更安全有效地管理失眠症状,提高生活质量。
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