莱博雷生（Dayvigo）是由日本卫材药厂研发的一种食欲素受体拮抗剂，主要用于治疗以入睡困难或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。莱博雷生通过阻断食欲素与食欲素1和2受体的结合，抑制食欲素的促清醒作用，从而诱导生理性睡眠。本文将详细介绍莱博雷生的作用机制、临床效果以及用药注意事项。

莱博雷生的作用与功效

作用机制

莱博雷生是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1和OX2受体拮抗剂。食欲素（也称为下丘脑分泌素）是一种神经肽，主要负责调节觉醒和睡眠周期。在失眠患者中，食欲素信号系统的功能可能失调，导致难以入睡或睡眠维持困难。莱博雷生通过阻断食欲素与其受体的结合，减少觉醒信号的传递，从而促进睡眠。这一机制使得莱博雷生与传统镇静催眠药物有所不同，后者通常通过增强GABA能系统的抑制作用来达到催眠效果。

临床效果

多项临床试验已证明莱博雷生在治疗失眠方面的有效性和安全性。一项为期12个月的全球多中心、随机双盲、平行组的3期临床试验结果显示，莱博雷生能够显著改善失眠患者的睡眠质量。试验纳入了1959例中重度失眠患者，其中80%的中度失眠患者和大部分重度失眠患者在接受6至12个月的莱博雷生治疗后，失眠严重程度显著缓解。另一项为期六个月的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验也证实，莱博雷生在改善入睡时间和睡眠维持方面表现出色。

与传统的镇静催眠药物相比，莱博雷生具有较低的成瘾性和副作用。这使得它成为治疗失眠的一个重要选择，尤其适用于长期需要睡眠辅助的患者。

用药注意事项

剂量与服用方法

莱博雷生的推荐剂量为5毫克，睡前服用。对于某些患者，医生可能会根据具体情况调整剂量。建议患者严格按照医嘱服用，不要自行增减剂量或停药。如果错过服药时间，应在睡前尽快补服，但接近第二天起床时间时则不应再服用，以免影响次日的清醒状态。

禁忌与不良反应

莱博雷生不适用于对药物成分过敏的患者。此外，某些药物可能会与莱博雷生发生相互作用，如CYP3A诱导剂和CYP2B6底物。CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效，因此应避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。如果需要同时使用CYP2B6底物，建议在医生指导下适当增加CYP2B6底物的剂量。

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、头痛等。严重的不良反应较为罕见，但若出现呼吸抑制、记忆障碍等症状，应立即就医。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用莱博雷生，具体使用前应咨询医生。

贮存与管理

莱博雷生应存放在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。药物应远离阳光直射，选择一个避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，药物应存放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。

莱博雷生没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房购买，价格方面，2.5毫克规格每盒约77美元，5毫克规格100片装每盒约117美元，10毫克规格每盒约165美元。购买时务必仔细辨别药品真伪，注意生产日期。