ivosidenib的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-17

艾伏尼布(Ivosidenib),又名拓舒沃,是由Agios Pharmaceuticals制造的靶向药物,主要用于治疗携带IDH1基因突变的癌症,如急性髓系白血病(AML)和胆管癌。该药物通过抑制突变的IDH1酶活性,恢复细胞正常代谢,从而达到治疗目的。本文将详细介绍艾伏尼布的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

艾伏尼布的作用与功效

作用机制

Ivosidenib是一种高效的选择性小分子抑制剂,专门针对IDH1基因突变。IDH1基因突变会导致细胞代谢异常,产生过多的2-羟基戊二酸(2-HG),进而影响DNA和组蛋白的甲基化状态,导致细胞分化障碍。Ivosidenib通过特异性结合并抑制突变的IDH1酶,减少2-HG的积累,恢复正常的细胞代谢,促进肿瘤细胞凋亡。

主要功效

Ivosidenib已被证明在多种携带IDH1突变的癌症中具有显著的疗效。具体而言:

  • 急性髓系白血病(AML):对于75岁及以上的新诊断AML患者,尤其是那些由于其他健康问题而无法接受某些化疗的患者,Ivosidenib可以显著提高生存率。
  • 胆管癌:对于已经接受过其他治疗但疾病仍进展或转移的胆管癌患者,Ivosidenib可以有效控制病情,延长生存时间。

临床研究

多项临床试验表明,Ivosidenib在治疗IDH1突变的癌症方面表现出色。例如,在一项针对AML患者的III期临床试验中,接受Ivosidenib治疗的患者总体生存期明显优于对照组。同样,在胆管癌患者中,Ivosidenib也显示出良好的抗肿瘤效果。

用药注意事项

用法用量

Ivosidenib的推荐剂量为每日一次,每次500毫克,饭前或饭后服用均可。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。

常见副作用

使用Ivosidenib可能会出现一些副作用,常见的包括:

  • 疲劳
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 腹泻
  • QT间期延长(一种心电图异常)
  • 恶心
  • 发热
  • 咳嗽
  • 便秘

如果出现严重的副作用,如持续的疲劳、严重的关节痛或皮疹、严重的心律失常等,应立即联系医生。

药物相互作用

在使用Ivosidenib期间,需告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是需要注意,Ivosidenib可能影响激素避孕药的效果,因此建议采取其他有效的避孕措施。同时,避免与CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,以免影响药物的代谢和疗效。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的临床数据支持Ivosidenib的安全性,因此不建议在这两类人群中使用。对于肝功能或肾功能不全的患者,需在医生指导下谨慎使用,并定期监测相关指标。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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