ivosidenib的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

艾伏尼布(Ivosidenib),商品名为拓舒沃,是一种高效的口服靶向抑制剂,专为携带IDH1基因突变的癌症设计。这种突变在多种肿瘤中存在,包括急性髓系白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤等。艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶,减少肿瘤细胞的生长,从而达到治疗效果。

艾伏尼布的基本信息

药物成分

艾伏尼布的主要成分是艾伏尼布(Ivosidenib)。其化学名称为:(2S)-N-[(1S)-1-(2-氯苯基)-2-[(3,3-二氟环丁基)氨基]-2-氧代乙基]-1-(4-氰基吡啶-2-基)-N–(5-氟吡啶-3-基)-5-氧代吡咯烷-2-甲酰胺。分子式为:C28H22ClF3N6O3,分子量为583。

适应症

艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1基因突变的成人患者,尤其是急性髓系白血病(AML)。该药物通过靶向抑制突变的IDH1酶,减缓肿瘤细胞的生长,提高患者的生存率和生活质量。除了AML,艾伏尼布在胆管癌和神经胶质瘤等其他类型的癌症中也显示出良好的疗效。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应遵循医生的指导,严格按照医嘱服用药物。若错过一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

用药注意事项

副作用管理

艾伏尼布常见的副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。这些副作用多数为轻至中度,可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。较为严重的副作用包括分化综合征,这是一种罕见但可能危及生命的并发症,表现为发热、呼吸困难、低血压等症状。如果出现这些症状,应立即就医。

儿童和老年患者的用药

对于儿童患者,艾伏尼布的使用需要特别谨慎,应在专业儿科医生的指导下进行。目前,该药物在儿童患者中的安全性和有效性数据有限,因此需严格评估风险和收益。老年患者由于生理功能的衰退,可能对药物更为敏感,因此在用药过程中应密切监测其身体状况,并根据实际情况调整剂量。

药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。患者在使用艾伏尼布期间,应避免同时使用CYP3A4强抑制剂和诱导剂。如果必须使用这些药物,应与医生讨论调整剂量的方案。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等,而常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

价格参考

艾伏尼布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,艾伏尼布的常见规格有100mg、200mg和500mg三种。100mg规格的月费用约为4,000美元,200mg规格的月费用约为8,000美元,500mg规格的月费用约为16,000美元。患者在选择购买渠道时,应考虑药品的质量和价格,确保获得最合适的治疗方案。

日常注意事项

患者在服用艾伏尼布期间,应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能,及时发现并处理潜在的不良反应。
  • 保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。
  • 避免接触感染源,如流感患者,保持个人卫生,勤洗手。
  • 避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重副作用,影响药物疗效。

通过合理的用药和生活方式的调整,患者可以更好地管理病情,提高生活质量和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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