比美替尼(Mektovi)的说明书
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发布日期:2025-02-17

比美替尼(Mektovi)是一种靶向抗肿瘤药物,主要适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物由美国ARRAY BIOPHARMA INC公司生产,于2018年6月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍比美替尼的药理作用、使用方法以及相关注意事项。

比美替尼的药理作用与使用方法

药理作用

比美替尼是一种选择性的MEK抑制剂,通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,从而阻止RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的传导。这条通路在多种癌症中异常激活,导致细胞增殖和存活。比美替尼与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,能够更有效地抑制BRAF突变引起的黑色素瘤细胞生长。

使用方法

比美替尼的标准剂量为45mg,每日两次,口服给药。应在餐前至少1小时或餐后2小时服用,以避免食物影响药物吸收。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用下一剂量。不得为了弥补漏服而双倍服用。

贮存方法

比美替尼应存放在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。建议将药物存放在原装容器中,避免光照,并定期检查包装的完整性。

比美替尼的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性在使用比美替尼时需特别谨慎。比美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内应避免母乳喂养。

老年患者用药

老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性没有显著差异,但老年人需根据医生的建议调整剂量。老年人在使用比美替尼时应密切监测肝功能和心脏功能,因为这些器官的功能可能随着年龄的增长而下降。

儿童患者用药

目前,比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐在儿童中使用。如确需使用,应由专业医生根据具体情况权衡利弊后决定。

常见不良反应及处理

比美替尼可能会引起一系列不良反应,包括但不限于葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血等。每次就诊时,医生会评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。如果出现视力障碍或其他严重不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整用药方案。

药物相互作用

比美替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是在联合使用康奈非尼时。因此,患者在使用比美替尼期间,应避免同时服用其他可能影响其代谢的药物。具体药物相互作用信息尚不明确,建议在使用前咨询医生或药师。

比美替尼作为一种高效的靶向抗肿瘤药物,在治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤方面表现出显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医嘱服药,注意药物的贮存条件,并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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