恩曲替尼副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-17

恩曲替尼(Entrectinib),又称罗圣全、Rozlytrek,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合的实体瘤。虽然恩曲替尼在临床上显示出显著的疗效,但也可能带来一系列副作用。了解这些副作用及其应对措施对于患者的安全和治疗效果至关重要。

恩曲替尼的副作用

常见副作用

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移,大多数患者可以逐渐适应。

处理方法

针对这些常见副作用,患者可以采取以下措施:

  • 疲劳:保持充足的休息,合理安排作息时间,适当进行轻度运动。
  • 便秘:增加膳食纤维的摄入,多喝水,必要时可使用缓泻剂。
  • 味觉障碍:尝试不同的食物和口味,避免过于刺激的食物。
  • 水肿:限制盐分的摄入,穿着宽松舒适的衣物。
  • 头晕:缓慢改变体位,避免突然站起。
  • 腹泻和恶心:少量多餐,避免油腻和辛辣食物,必要时可使用止泻药和止吐药。

严重副作用

除了常见的副作用,恩曲替尼还可能导致一些严重的副作用,如充血性心力衰竭。患者如果出现以下症状,应立即告知医生:

  • 呼吸困难
  • 脚踝肿胀
  • 疲劳加重
  • 心悸
  • 体重迅速增加

医生可能会根据具体情况调整治疗方案或采取其他措施来控制这些严重副作用。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估和测试包括:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸水平,预防高尿酸血症。
  • QT间期和电解质:评估心脏电生理状态,预防 QT间期延长。

特殊人群用药

恩曲替尼在不同人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间及停药后 7天内暂停母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:建议有生育能力的女性在治疗期间及停药后至少 5周内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及停药后 3个月内也应采取避孕措施。
  • 儿童患者:恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1个月的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中尚未确定。
  • 老年患者:由于老年患者数量较少,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异,建议密切监测。
  • 肾功能损伤患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者应谨慎使用。
  • 肝功能损伤患者:中度至重度肝功能损害的患者应权衡风险和效益,更频繁地监测不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物的相互作用需要特别注意:

  • CYP3A抑制剂:避免与强或中度 CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。2岁以下儿童患者应避免与中度或重度 CYP3A抑制剂同时服用。葡萄柚产品中含有 CYP3A抑制剂,治疗期间应避免使用。
  • CYP3A诱导剂:避免与强或中度 CYP3A诱导剂同时使用,因为这可能会降低恩曲替尼的血药浓度,影响疗效。

患者在使用恩曲替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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