恩曲替尼正版仿制药有哪些牌子
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发布日期:2025-02-17

恩曲替尼(Entrectinib)是一种高效的靶向治疗药物,主要用于治疗ROS1和NTRK基因突变引起的肺癌和其他实体瘤。自2019年在美国获批以来,恩曲替尼在全球范围内逐渐普及,并出现了多个正版和仿制药品牌。本文将详细介绍市场上常见的恩曲替尼正版和仿制药品牌,以及用药过程中的注意事项。

恩曲替尼正版和仿制药品牌

正版恩曲替尼品牌

正版恩曲替尼主要由瑞士罗氏公司(Roche)生产和销售,其商品名为Rozlytrek。正版恩曲替尼因其严格的质量控制和临床验证,被认为是治疗ROS1和NTRK基因突变疾病的标准药物。

仿制药品牌

随着恩曲替尼在全球范围内的广泛应用,一些制药公司也开始生产仿制药,以满足不同患者的需求。以下是几个常见的仿制药品牌:

老挝东盟制药(TLPH)

老挝东盟制药(TLPH)生产的恩曲替尼仿制药品牌为Aentrek。该药物于2021年2月17日获得老挝卫生部食品药品司(FDD)的正式批准上市。Aentrek的价格相对较低,100mg×30粒装的价格约为140美元,200mg×90粒装的价格约为824美元。

印度大熊制药(Big Bear Pharma)

印度大熊制药生产的恩曲替尼仿制药价格也非常亲民,4500人民币约合650美元。这种仿制药在市场上受到广泛欢迎,因其在疗效上与正版药物相当,但价格更为经济。

香港版恩曲替尼

香港版的恩曲替尼通常指的是从香港进口的正版药物,其价格较高,200mg×90粒装的价格约为3200美元。虽然价格较高,但香港版的恩曲替尼因其高质量和可靠来源,仍然受到许多患者的青睐。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始使用恩曲替尼治疗之前,医生会对患者进行全面的评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。具体的评估和测试包括:

左心室射血分数评估

左心室射血分数(LVEF)是评估心脏功能的重要指标。医生会在治疗前对患者的左心室射血分数进行评估,以确保患者的心脏功能能够承受药物的治疗。

血清尿酸水平检测

血清尿酸水平的检测有助于评估患者是否有高尿酸血症的风险。高尿酸血症可能导致痛风等并发症,因此在治疗前进行检测是非常必要的。

QT间期和电解质检测

QT间期的检测可以评估患者是否存在心律失常的风险。电解质检测则有助于评估患者体内的电解质平衡情况,确保药物治疗的安全性。

特殊人群用药注意事项

不同的人群在使用恩曲替尼时需要注意不同的事项,以确保药物的有效性和安全性。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇和哺乳期妇女在使用恩曲替尼时应特别谨慎。目前尚无足够的临床数据证明恩曲替尼对胎儿和婴儿的安全性,因此这类人群应在医生的指导下慎重使用。

儿童患者

恩曲替尼的安全性和有效性已在1个月以上的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中尚未确定。因此,医生在使用恩曲替尼治疗儿童患者时应格外小心。

老年人和肾功能损伤患者

老年人和肾功能损伤患者在使用恩曲替尼时也需特别注意。轻度和中度肾功能损伤的患者无需调整剂量,但严重肾功能损伤的患者应谨慎使用。此外,中度至重度肝功能损伤的患者在使用恩曲替尼时应更频繁地监测不良反应,以降低风险。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性,因此患者在使用恩曲替尼时应注意以下几点:

中度和强CYP3A抑制剂

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。成人和2岁及以上的儿童患者应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。

其他药物

患者在使用恩曲替尼时还应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。常见的药物包括抗凝血药、抗病毒药和免疫抑制剂等。

日常饮食和生活习惯

患者在使用恩曲替尼期间应保持良好的饮食和生活习惯,以促进药物的吸收和代谢。建议患者多吃富含维生素和矿物质的食物,保持充足的水分摄入,避免过度劳累和精神压力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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