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发布日期:2025-02-13
艾曲波帕(艾曲泊帕乙醇胺片)是一种用于治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲波帕的用法用量及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
艾曲波帕的用法用量
初始剂量方案
艾曲波帕的初始剂量方案根据患者的具体情况而定。以下是不同患者群体的初始剂量建议:
- 成人和 6岁及以上儿童患者:初始剂量为 50mg,每日一次。
- 东亚/东南亚血统患者:初始剂量减少至 25mg,每日一次。
- 肝功能不全患者(Child-Pugh A、B、C级):初始剂量减少至 25mg,每日一次。
- 东亚/东南亚血统且肝功能不全患者(Child-Pugh A、B、C级):考虑初始剂量减少至 12.5mg,每日一次。
- 1-5岁儿科患者:初始剂量为 25mg,每日一次。
剂量调整和监测
在开始使用艾曲波帕后,医生会根据患者的血小板计数反应来调整剂量。具体调整方法如下:
- 调整目标:使用最低剂量的艾曲波帕使血小板计数达到并维持在≥50x109/L。
- 剂量上限:每日剂量不要超过 75mg。
- 监测频率:在使用艾曲波帕期间,定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据医生建议修改剂量。每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。
- 特殊情况:对于肝功能不全的患者,在开始使用艾曲波帕后或任何后续剂量增加后,等待 3 周后再增加剂量。
停药条件
在某些情况下,医生可能会建议停用艾曲波帕。具体停药条件包括:
- 治疗无效:在最大每日 75mg 的艾曲波帕治疗 4 周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则停用艾曲波帕。
- 血小板计数过度增加:如果出现反应过度的血小板计数,需要停用艾曲波帕。
- 肝功能异常:如果出现重要的肝脏测试异常,需要停用艾曲波帕。
停用艾曲波帕后至少 4 周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。
用药注意事项
药物相互作用
艾曲波帕与多种药物存在相互作用,使用时需特别注意:
- 多价阳离子:艾曲波帕可与铁、钙、镁、铝、硒和锌等多价阳离子发生螯合作用。因此,艾曲波帕应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用。
- 血脂调节药物:与阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀等血脂调节药物合用可能会增加副作用的风险。联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
- OATP1B1 和 BCRP 底物:应谨慎使用艾曲波帕与拓扑替康和氨甲蝶呤等 OATP1B1 和 BCRP 底物的联合用药。
- 环孢菌素:与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲波帕的吸收效果下降。故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测 2-3 周,并根据血小板计数增加艾曲波帕剂量。
- 洛匹那韦利托那韦:与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲波帕的药物浓度。故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
- 酶抑制或诱导剂:与氟伏沙明和利福平等酶抑制或诱导剂合用,可增加或降低艾曲波帕的药物浓度。故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
特殊人群用药
对于特定人群,使用艾曲波帕时需特别谨慎:
- 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但由于使用艾曲波帕治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。
- 肝损伤患者:艾曲波帕具有肝毒性,肝损伤患者应慎用。若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。
- 儿童、青少年、老人:这些人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。
- 妊娠期和哺乳期妇女:应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。
- 有血栓栓塞风险的患者:应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证艾曲波帕的药效不受影响:
- 温度控制:艾曲波帕应在室温(25℃)保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
艾曲波帕的有效期为 24 个月。使用前请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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