艾曲泊帕乙醇胺片说明书用法用量
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发布日期:2025-02-13

艾曲泊帕乙醇胺片(Eltrombopag)是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物。它通过提高血小板计数来降低出血风险,适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人患者。以下是艾曲泊帕乙醇胺片的详细用法用量及注意事项。

艾曲泊帕乙醇胺片用法用量

初始剂量

对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上的儿童患者,初始剂量为50毫克每日一次。然而,对于特定人群,初始剂量需要调整:

  • 东亚/东南亚血统的患者:剂量减少至25毫克每日一次。
  • 肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级):剂量减少至25毫克每日一次。
  • 东亚/东南亚血统且肝功能不全的患者(Child-Pugh A、B、C级):考虑剂量减少至12.5毫克每日一次。
  • 1-5岁的儿科患者:剂量为25毫克每日一次。

初始剂量的选择应基于患者的血小板计数、肝功能状态以及种族背景。

剂量调整

在开始使用艾曲泊帕乙醇胺片后,应根据血小板计数和临床出血风险的需要调整剂量。目标是使血小板计数达到并维持在≥50×109/L。剂量调整的具体步骤如下:

  1. 监测血小板计数:在治疗期间,每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。
  2. 调整剂量:根据血小板计数反应调整剂量,但每日剂量不要超过75毫克。
  3. 特殊情况下的剂量调整
    • 对于肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的患者,在开始使用艾曲泊帕后或任何后续剂量增加后,等待3周后再增加剂量。
    • 根据医疗情况修改原发免疫性血小板减少症伴随药物的剂量方案,以避免血小板计数过度增加。

定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据医生的建议修改艾曲泊帕的剂量。

停药

在以下情况下应停用艾曲泊帕乙醇胺片:

  • 治疗无效:在最大每日75毫克的艾曲泊帕治疗4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则停用艾曲泊帕。
  • 反应过度的血小板计数或肝功能异常:如果出现反应过度的血小板计数或重要的肝功能测试异常,也应停用艾曲泊帕。

停用艾曲泊帕后至少4周内,每周获取具有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。

用药注意事项

贮存方法

为了保证艾曲泊帕乙醇胺片的质量,应严格按照以下方法贮存:

  • 温度控制:在室温(25°C)下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。以下是一些常见的药物相互作用:

  • 多价阳离子:与铁、钙、镁、铝、硒和锌等多价阳离子发生螯合作用,导致吸收减少。因此,艾曲泊帕应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前2小时或后4小时服用。
  • 血脂调节药物:与阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀等合用可能会增加副作用的风险,联合使用时需减量并仔细监测药物的副作用。
  • OATP1B1和BCRP底物:与拓扑替康和氨甲蝶呤等合用时应谨慎。
  • 环孢菌素:与环孢菌素合用时,可能使患者对艾曲泊帕的吸收效果下降,需监测血小板计数并调整剂量。
  • 洛匹那韦利托那韦:与洛匹那韦利托那韦合用时,可能降低艾曲泊帕的药物浓度,需密切监测血小板计数并调整剂量。
  • 酶抑制或诱导剂:与氟伏沙明和利福平等合用时,可能增加或降低艾曲泊帕的药物浓度,需密切监测血小板计数并调整剂量。

在使用艾曲泊帕乙醇胺片期间,务必告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用。

日常注意事项

为了确保艾曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 饮食习惯:在服用艾曲泊帕时,避免食用富含钙的食物(含钙>50毫克),如乳制品、钙强化果汁以及某些水果和蔬菜。这些食物可能会影响艾曲泊帕的吸收。
  • 生活习惯:保持健康的生活方式,避免剧烈运动和外伤,以防出血风险增加。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 药物管理:严格按照医生的指示服用药物,不要自行增减剂量或停药。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服药。

遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理疾病,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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