艾曲泊帕乙醇胺片说明书用量
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发布日期:2025-02-13

艾曲泊帕乙醇胺片是一种用于治疗持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的药物。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片的用法用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

艾曲泊帕乙醇胺片的用法用量

初始剂量方案

艾曲泊帕乙醇胺片的初始剂量方案根据患者的个体差异而有所不同。具体如下:

  • 成人和 6岁及以上儿童患者:以 50mg 每日一次的剂量开始使用艾曲波帕,除非患者属于特定的高风险群体。
  • 东亚/东南亚血统的患者:剂量减少至 25mg 每日一次。
  • 有轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的患者:剂量减少至 25mg 每日一次。
  • 1-5岁的儿科患者:以 25mg 每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。

对于同时属于多个高风险群体的患者,如东亚/东南亚血统且肝功能受损(Child-Pugh A、B、C级)的患者,考虑剂量减少至 12.5mg 每日一次开始使用艾曲波帕。

监测和剂量调整

在开始使用艾曲泊帕后,需要定期监测患者的血小板计数和其他血液学参数,以确保药物的有效性和安全性。具体步骤如下:

  • 在开始使用艾曲泊帕后,根据降低出血风险的需要,调整艾曲波帕的剂量以达到并维持血小板计数≥50x109/L。每日剂量不要超过 75mg。
  • 在使用艾曲泊帕期间,定期进行临床血液学和肝脏检查,并根据医生建议修改艾曲泊帕的剂量。
  • 每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。
  • 当在口服混悬液和片剂之间切换时,每周评估血小板计数,持续两周,然后遵循标准的每月监测。
  • 对于患有原发免疫性血小板减少症和肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的患者,在开始使用艾曲泊帕后或任何后续剂量增加后,等待 3周后再增加剂量。

根据医疗情况修改原发免疫性血小板减少症伴随药物的剂量方案,以避免在使用艾曲波帕治疗期间血小板计数过度增加。24小时内不要服用超过一剂的艾曲波帕。

停药条件

在最大每日 75mg 的艾曲波帕治疗 4周后,如果血小板计数未增加至足以避免临床重要出血的水平,则应停用艾曲波帕。

用药注意事项

贮存方法

艾曲泊帕乙醇胺片应按照以下要求进行贮存,以保证药物的质量和疗效:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放艾曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲泊帕的稳定性产生负面影响。
  • 艾曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 艾曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

艾曲泊帕乙醇胺片与其他药物合用时,可能会影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。以下是一些常见的药物相互作用:

  • 与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,导致药物吸收量显著减少。因此,艾曲泊帕应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。
  • 与血脂调节药物(如阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
  • 与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤)联合用药时需谨慎。
  • 与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲泊帕的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测2-3周。此外,还需根据血小板计数增加艾曲泊帕的剂量。
  • 与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲泊帕的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
  • 与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用,可增加或降低艾曲泊帕的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。

特殊人群用药

艾曲泊帕乙醇胺片在特殊人群中的使用需特别谨慎,具体如下:

  • 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但由于使用本品治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。
  • 肝损伤患者:本品具有肝毒性,肝损伤患者应慎用。若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。
  • 儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

总之,艾曲泊帕乙醇胺片的使用需严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,如有不适及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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