吉瑞替尼(适加坦)的不良反应有哪些
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发布日期:2025-02-13

吉瑞替尼(适加坦)是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的创新口服酪氨酸激酶抑制剂。然而,这种药物在临床应用中也会带来一系列不良反应,了解这些不良反应对于患者的安全用药至关重要。

吉瑞替尼的不良反应

常见不良反应

根据临床试验数据,吉瑞替尼最常见的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%)、血肌酸磷酸激酶升高(10%)。这些不良反应大多为轻度至中度,可以通过调整剂量或使用辅助药物来管理。

严重不良反应

吉瑞替尼的严重不良反应虽然较为少见,但仍需引起高度重视。最常见的严重不良反应包括中性粒细胞减少性发热(7.5%)、ALT升高(3.4%)和AST升高(3.1%)。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长(0.9%)和可逆性后部脑病综合征(0.3%)。此外,还有一例导致死亡的不良反应——分化综合征。

不良反应的管理

针对这些不良反应,医生会根据患者的具体情况采取相应的管理措施。例如,对于ALT和AST升高的患者,可能需要暂时停药或调整剂量;对于中性粒细胞减少性发热,可能需要使用抗生素进行预防或治疗。患者在出现任何不适时,应及时就医并告知医生正在使用吉瑞替尼。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。对于肝功能受损的患者,医生会密切监测其肝功能指标,并根据实际情况调整治疗方案。

肾功能损害患者的用药

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。然而,目前尚无重度肾功能损害患者的临床经验,因此在使用吉瑞替尼时需谨慎,并密切监测患者的肾功能变化。

特殊人群的用药

儿童患者尚无数据支持吉瑞替尼的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用该药物。对于65岁及以上的老年患者,无需调整剂量,但医生会根据其整体健康状况进行个体化治疗。

通过以上内容,我们可以看到吉瑞替尼在治疗复发性或难治性急性髓系白血病方面具有显著疗效,但也伴随着一定的不良反应。患者在使用吉瑞替尼时,应严格遵循医嘱,定期进行各项检查,及时报告任何不适症状,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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