吉瑞替尼(gilteritinib)适加坦2025年仿制药版本一览表
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

吉瑞替尼(gilteritinib),商品名为适加坦(Xospata),是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。随着仿制药的广泛使用,患者有了更多的选择。本文将详细介绍2025年市场上可用的吉瑞替尼仿制药版本,包括不同生产厂家、规格和价格。

吉瑞替尼仿制药版本一览

老挝卢修斯版

老挝卢修斯制药厂生产的吉瑞替尼仿制药,规格为40mg*90片,价格约为361美元。这款药物以其较高的性价比受到患者的好评。老挝卢修斯制药厂是一家知名的制药企业,致力于生产高质量的仿制药,满足全球患者的需求。

孟加拉珠峰版

孟加拉珠峰制药厂生产的吉瑞替尼仿制药,规格为40mg*90粒,价格约为672美元。这款药物在国际市场上享有较高的声誉,其质量和效果与原研药相当。孟加拉珠峰制药厂是一家历史悠久的制药企业,以其严格的生产和质量控制标准著称。

老挝东盟版

老挝东盟制药厂生产的吉瑞替尼仿制药有两种规格:40mg*28粒和40mg*84粒。其中,40mg*28粒的价格约为202美元,40mg*84粒的价格约为597美元。这两种规格的药物均适合不同需求的患者,提供了灵活的选择。老挝东盟制药厂是一家新兴的制药企业,以其创新和高效著称。

国产仿制药

国内也有制药厂生产吉瑞替尼的仿制药。老挝南塔金象药厂生产的吉瑞替尼,规格为40mg*90片,价格约为5500美元。这款药物在国内市场上的表现良好,得到了患者的积极反馈。老挝南塔金象药厂是一家专注于仿制药研发和生产的制药企业,致力于为患者提供高性价比的药物。

用药注意事项

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗;应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法

由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。本品口服使用。伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用本品。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性,建议在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,建议在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

肝功能和肾功能损害

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用本品,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量,但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。≥65岁的患者无需调整剂量。

药物相互作用

5HT2B受体或σ非特异性受体体外数据显示本品可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效。除非确认患者获益大于风险,否则应避免这些药物与本品的联合使用。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助患者更好地了解吉瑞替尼的仿制药版本及其用药注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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