乌帕替尼(RINVOQ)的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-11
乌帕替尼(RINVOQ)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的药物,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等。乌帕替尼通过选择性抑制JAK1、JAK2、JAK3和TYK2信号通路,减少炎症反应,从而缓解症状。然而,正确使用乌帕替尼并了解其潜在副作用对于确保治疗效果和患者安全至关重要。
乌帕替尼的用法用量
推荐剂量
乌帕替尼的推荐剂量因不同疾病而异,具体如下:
- 类风湿关节炎和银屑病关节炎:推荐剂量为15mg,每日一次。
- 特应性皮炎:12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人开始治疗时每日一次15mg。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到30mg,每天一次。65岁及以上成人推荐剂量为15mg,每日一次。
- 溃疡性结肠炎:成人患者诱导剂量为45mg,每日一次,连续8周;维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。
- 克罗恩病:成人患者诱导剂量为45mg,每日一次,持续12周;维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。
剂量调整
对于肝功能损害患者,乌帕替尼的剂量需要调整:
- 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B):类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射性中轴性脊柱炎患者无需调整剂量。溃疡性结肠炎和克罗恩病患者推荐诱导剂量为30mg,每日一次;维持剂量为15mg,每日一次。
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C):不推荐使用乌帕替尼。
如果患者出现不良反应,应根据具体情况调整剂量。例如,对于类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射性中轴性脊柱炎患者,接受强效CYP3A4抑制剂治疗的推荐剂量为15mg,每日一次。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用乌帕替尼时,应注意以下几点:
- 严重感染:在接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染的患者,避免使用乌帕替尼。在治疗期间和之后密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,及时中断乌帕替尼。
- 死亡率:在开始或继续乌帕替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险。特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的NMSC除外)、当前或过去吸烟的患者,以及具有其他心血管危险因素的患者。
- 主要不良心血管事件:应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。对有心肌梗死或中风经历的患者停用乌帕替尼。
日常注意事项
除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下事项:
- 实验室检查:定期监测血常规、肝功能、血脂等指标。如果出现嗜中性白血球减少症、淋巴细胞减少症、贫血等症状,应避免使用或中断乌帕替尼。
- 疫苗接种:在乌帕替尼治疗开始期间或之前避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。
- 粪便中药物残留:在服用乌帕替尼的患者中曾发生过粪便或造口排出物中药物残留的报告。如果反复观察到药物残留,指导患者联系他们的医疗保健提供者。
正确使用乌帕替尼并密切关注其潜在副作用,可以帮助患者更好地管理和控制自身免疫性疾病,提高生活质量。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或医疗专业人士。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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