瑞普替尼(Augtyro)规格和性状
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发布日期:2025-02-11

瑞普替尼(Augtyro)是一种用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新型口服、小分子、多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。本文将详细介绍瑞普替尼的规格和性状,并提供一些用药注意事项。

瑞普替尼(Augtyro)的规格和性状

药品规格

瑞普替尼的常见规格为40mg*120粒。每盒含有120粒胶囊,总重量约为40mg。该规格的药品售价约为24570美元。除了40mg规格外,还有50mg*30粒的规格,售价约为5070美元,以及50mg*90片的规格,售价约为11830美元。这些不同的规格可以根据患者的具体需求和医生的建议进行选择。

药品性状

瑞普替尼是一种硬壳胶囊,内部填充有白色至灰白色的粉末。胶囊盖上印有蓝色的文字“REP40”。这种设计不仅便于识别药品,还确保了药品的稳定性和安全性。在服用时,应仔细检查胶囊的外观,确保没有破损或变色。

包装形式

瑞普替尼的包装形式为瓶/盒,每瓶/盒包含120粒胶囊。药品的批准文号为国药准字HJ20240018,药品本位码为86979060000650。生产厂商为加拿大Patheon Inc.。在购买和使用过程中,应仔细核对包装上的相关信息,以确保药品的真实性和安全性。

用药注意事项

剂量和用法

瑞普替尼的推荐剂量为160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天。之后,剂量增加到160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者在服用时应严格按照医嘱执行,不要随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

特殊人群用药

对于65岁以下的患者与65岁或以上的患者,在安全性和有效性方面没有显著差异。然而,瑞普替尼治疗ROS1阳性NSCLC患儿的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。对于肾功能损害严重或肾功能衰竭的患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量,轻度或中度肾功能损害的患者不建议进行剂量调整。对于中度或重度肝损伤的患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量,轻度肝损伤的患者不建议进行剂量调整。

药物相互作用

瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药等发生相互作用。在使用瑞普替尼期间,应避免同时使用这些药物。如果必须使用这些药物,应在医生的指导下进行监测和调整。常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

贮存方法

瑞普替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。应避免高温和潮湿,以免影响药品的稳定性和效果。同时,应将药品放在儿童接触不到的地方,以防止误服。

有效期

瑞普替尼的有效期为36个月。在使用前,应检查药品的有效期,确保在有效期内使用。过期的药品不应使用,以免影响疗效或产生不良反应。

药代动力学

根据癌症患者批准的每日两次推荐剂量,瑞普替尼稳态峰浓度的几何平均值(CV%)为713(32.5%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-24h,ss)为7210(40.1%)ng/mL。这些数据表明瑞普替尼在体内的吸收和代谢具有良好的稳定性,能够持续发挥药效。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意保持良好的饮食习惯,避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物。同时,应保持充足的休息和适量的运动,以增强身体的抵抗力。在用药期间,应定期进行体检,监测血液指标和肝肾功能,以便及时发现并处理可能出现的问题。

结论

瑞普替尼(Augtyro)是一种有效的治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的药物。了解其规格和性状,以及正确的用药方法和注意事项,有助于患者更好地管理和控制病情。希望本文提供的信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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