莫博替尼（莫博赛替尼）是一种用于治疗特定类型肺癌的口服靶向治疗药物。它由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。莫博替尼通过抑制肿瘤生长，提高患者的生存期，改善生活质量。

药物基本信息

药物名称和别称

莫博替尼的中文名称为莫博替尼，英文名称为mobocertinib，其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同，但均指同一种药物。

生产厂家和规格价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产。日本原版的规格为40mg*120片，价格约为37287美元一盒；日本武田香港临床版的规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。此外，还有两家公司生产的仿制药：老挝卢修斯公司的规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

适应症和靶点

莫博替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南，证明了其在临床上的重要地位。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者在使用过程中应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至导致致命的心力衰竭。治疗期间应监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

莫博替尼是一种重要的靶向治疗药物，能够有效治疗特定类型的肺癌，但在使用过程中需要注意多种潜在的严重不良反应。患者应在医生的指导下严格遵守用药说明，定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。