阿培利司(Alpelisib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10

阿培利司(Alpelisib)是一种针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的靶向治疗药物。该药物由诺华制药公司生产,于2019年5月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,与氟维司群(Faslodex)联合使用,用于治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者。

阿培利司的基本信息

药品名称

通用名称: Alpelisib
商品名: Piqray
中文名: 阿培利司

适应症

阿培利司适用于绝经后女性和男性,其乳腺癌为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,并且已通过基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展。患者需经FDA批准的检测确认携带PIK3CA突变。阿培利司与氟维司群联合使用,可以有效延缓疾病的进展。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为每天300毫克,即每次吞服两片150毫克的药片,每天一次,随食物服用。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。如果错过一剂,应在通常服用时间后的9小时内补服。如果超过9小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。

用药注意事项

存储条件

阿培利司应储存在室温下,避免高温和潮湿。药品应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及处理

阿培利司的常见不良反应包括乏力、黏膜炎症、外周水肿、发热和黏膜干燥等。这些反应的发生率分别为42%、19%、15%、14%和12%。其中,3-4级不良反应较少见,分别为5%、2.1%、0%、0.7%和0%。如果出现严重的不良反应,如重度乏力、黏膜炎症等,应立即联系医生,考虑暂停给药、减少剂量或停用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

在使用阿培利司期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会影响阿培利司的代谢,从而改变其血药浓度。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等;常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。在开始或停止使用这些药物时,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

价格参考

阿培利司的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,每盒30片150毫克的阿培利司价格约为1,500美元。患者在购买时应咨询当地医院或药店,了解具体的价格和医保报销政策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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