奎扎替尼（Quizartinib），商品名为Vanflyta，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的抗癌药物。该药物主要针对FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病

奎扎替尼（Quizartinib）主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病（AML）。这种类型的白血病具有较高的复发率和较差的预后，而奎扎替尼能够有效抑制FLT3的活性，从而延长患者的生存期并提高生活质量。

联合治疗

在美国，奎扎替尼已经获得FDA批准，与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用进行诱导和巩固治疗。这种联合治疗方案可以显著提高患者的缓解率和生存率。

用法用量

成人口服剂量

通常情况下，成人口服奎扎替尼的剂量为每日1次，每次26.5毫克，为期两周。之后，剂量调整为每日1次，每次53毫克。医生会根据患者的具体情况和耐受性进行适当的剂量调整。

特殊情况下的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者，建议在医生的指导下谨慎使用奎扎替尼，并适当减少剂量。此外，65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异，因此无需特别调整剂量。

副作用

常见副作用

使用奎扎替尼时，常见的不良反应（发生率≥10%）包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。这些副作用在大多数患者中是可以管理的，但仍需密切监测。

QT间期延长

QT间期延长是使用奎扎替尼的一个重要不良反应。在开始给药前和增量前应进行心电图检查，开始给药后、增量后及停药后恢复给药后，应定期（前2周每周一次，以后每月一次）及必要时进行心电图检查。此外，给药前和给药过程中应定期进行电解质检查（如钾、镁等），必要时进行电解质校正。

注意事项

QT间期延长的预防

为了避免QT间期延长的风险，应尽量避免合用已知延长QT间期的药物，如比索洛尔、伊布利特等。同时，患者应定期进行心电图检查，监测QT间期的变化。

骨髓抑制和出血的监测

使用奎扎替尼期间，可能会出现骨髓抑制和出血。因此，开始给药前和给药过程中应定期进行血常规检查，监测血小板、白细胞等指标，充分观察患者的情况。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可明显升高奎扎替尼的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，因此应尽量避免合用。如果无法避免，可适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低奎扎替尼的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免合用。如果无法避免，可适当增加奎扎替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和有生育能力者

孕妇或可能怀孕的女性应仅在治疗受益超过危险的情况下使用奎扎替尼。患者在给药过程中和给药后一定时间内应进行合理避孕。

12岁以下儿童

目前尚未确定12岁以下儿童使用奎扎替尼的安全性和有效性，因此不推荐用于该年龄段的患者。

总结

奎扎替尼（Quizartinib）作为一种有效的FLT3抑制剂，对于复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病患者具有重要的治疗价值。然而，患者在使用过程中应注意监测和管理常见的副作用，并遵循医生的指导进行合理的用药。希望本文能为您提供全面的用药指南，帮助您更好地了解和使用奎扎替尼。