舒尼替尼(Sunitix)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-10

舒尼替尼(Sunitix)是一种用于治疗特定类型癌症的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质,从而发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

舒尼替尼(Sunitix)主要用于以下几种适应症:

  • 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
  • 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
  • 肾细胞癌(RCC)的辅助治疗;
  • 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。

用法用量

舒尼替尼的用法用量因适应症不同而有所差异,具体如下:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量

胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50毫克,每日口服一次,连续治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌(RCC)辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50毫克,每日口服一次,连续治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为37.5毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

剂量调整

为了控制不良反应,医生会根据患者的具体情况调整剂量。如果出现严重的不良反应,应及时与医生沟通并进行相应的剂量调整。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与某些药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,应考虑减少舒尼替尼的剂量;
  • 与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,应考虑增加舒尼替尼的剂量;
  • 与延长QT间期的药物合用时,应更频繁地进行心电图监测。

存储条件

舒尼替尼的存储条件非常重要,以保证药物的质量和疗效。具体存储要求如下:

  • 温度控制:将舒尼替尼储存在20°C至25°C的室温下,避免极端高温或低温环境;
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,避免药物受潮;
  • 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

在使用舒尼替尼期间,患者应注意以下事项:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应;
  • 避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,如需合用,应在医生指导下调整剂量;
  • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,有助于提高治疗效果。

通过合理的用药和日常护理,可以最大限度地发挥舒尼替尼的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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