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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-10
色普龙(环丙孕酮醋酸酯)是一种重要的药物,广泛应用于男性前列腺癌、女性严重雄性化体征等疾病的治疗。本文将详细介绍色普龙的规格和性状,帮助患者更好地了解这一药物。
色普龙的规格和性状
1. 药品规格
色普龙的规格主要有两种:
- 50mg x 50片:参考价格约为 34 美元
- 100mg x 30片:参考价格约为 63 美元
不同厂家生产的色普龙规格和价格可能有所不同。例如,老挝卢修斯版色普龙的规格为 50mg x 50片,参考价格约为 34 美元。而德国拜耳出口土耳其原研药版的规格有 50mg x 50片,参考价格约为 50 美元;100mg x 30片,参考价格约为 63 美元。
2. 药物理化性质
色普龙为白色或类白色片,主要成分是醋酸环丙孕酮。该药物在较大剂量范围内均能完全吸收,口服给药后,醋酸环丙孕酮 50mg 达最大血清浓度约为 140ng/ml,达峰时间约为 3 小时。随后,药物血清浓度一般在 24~120 小时的时间段内下降,终末半衰期为 43.9±12.8 小时。
醋酸环丙孕酮的血清总清除率测定值为 3.5±1.5ml/min/kg。药物通过多种途径代谢,包括羟基化和结合反应。人血浆中的主要代谢物是 15β-羟基衍生物。一部分剂量以原形随胆汁液排泄,大部分剂量以代谢物形式排泄,在尿液和胆汁中的比值为 3:7。肾和胆排泄的半衰期为 1.9 天。
3. 药物吸收与代谢
色普龙的绝对生物利用度几乎是完全的(剂量的 88%)。服用后,药物几乎完全与血浆白蛋白结合,总药物浓度中约 3.5~4% 以游离型存在。因蛋白结合是非特异性的,所以 SHBG(性激素结合球蛋白)水平的改变不会影响醋酸环丙孕酮的药代动力学。根据血浆(血清)终末处置相的长半衰期及每日摄入量,预计在重复每日给药期间,醋酸环丙孕酮在血清中的蓄积因子为 3。
用药注意事项
1. 贮存方法
色普龙应遮光、密封、在干燥处保存。具体注意事项如下:
- 温度控制:色普龙应常温储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放色普龙,防止药物受潮,湿度的变化也可能对色普龙的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:色普龙应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:色普龙应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
2. 特殊人群用药
色普龙在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:妊娠和哺乳期间禁用醋酸环丙孕酮片。在一项研究中,6 名妇女接受醋酸环丙孕酮片 50mg 单次口服治疗,结果其剂量的 2% 经乳汁分泌排出。
- 儿童:醋酸环丙孕酮片不适用于儿童。
- 老年人:对老年患者的应用无特别限制。
3. 药物相互作用
色普龙可能与其他药物发生相互作用,需注意以下几点:
- 对口服降糖药或胰岛素的需要可能会有变化。患者在使用色普龙时,应定期监测血糖水平,必要时调整降糖药物的剂量。
- 药物过量:单次意外服用数倍于治疗所需剂量的药物后,也不会有急性中毒的危险。但应立即联系医生或药师,获取进一步的指导。
以上信息仅供参考,患者在使用色普龙时,应严格按照医嘱和说明书的要求进行,确保用药安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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