色普龙(环丙孕酮醋酸酯)规格和性状
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发布日期:2025-02-10

色普龙(环丙孕酮醋酸酯)是一种重要的药物,广泛应用于男性前列腺癌、女性严重雄性化体征等疾病的治疗。本文将详细介绍色普龙的规格和性状,帮助患者更好地了解这一药物。

色普龙的规格和性状

1. 药品规格

色普龙的规格主要有两种:

  • 50mg x 50片:参考价格约为 34 美元
  • 100mg x 30片:参考价格约为 63 美元

不同厂家生产的色普龙规格和价格可能有所不同。例如,老挝卢修斯版色普龙的规格为 50mg x 50片,参考价格约为 34 美元。而德国拜耳出口土耳其原研药版的规格有 50mg x 50片,参考价格约为 50 美元;100mg x 30片,参考价格约为 63 美元。

2. 药物理化性质

色普龙为白色或类白色片,主要成分是醋酸环丙孕酮。该药物在较大剂量范围内均能完全吸收,口服给药后,醋酸环丙孕酮 50mg 达最大血清浓度约为 140ng/ml,达峰时间约为 3 小时。随后,药物血清浓度一般在 24~120 小时的时间段内下降,终末半衰期为 43.9±12.8 小时。

醋酸环丙孕酮的血清总清除率测定值为 3.5±1.5ml/min/kg。药物通过多种途径代谢,包括羟基化和结合反应。人血浆中的主要代谢物是 15β-羟基衍生物。一部分剂量以原形随胆汁液排泄,大部分剂量以代谢物形式排泄,在尿液和胆汁中的比值为 3:7。肾和胆排泄的半衰期为 1.9 天。

3. 药物吸收与代谢

色普龙的绝对生物利用度几乎是完全的(剂量的 88%)。服用后,药物几乎完全与血浆白蛋白结合,总药物浓度中约 3.5~4% 以游离型存在。因蛋白结合是非特异性的,所以 SHBG(性激素结合球蛋白)水平的改变不会影响醋酸环丙孕酮的药代动力学。根据血浆(血清)终末处置相的长半衰期及每日摄入量,预计在重复每日给药期间,醋酸环丙孕酮在血清中的蓄积因子为 3。

用药注意事项

1. 贮存方法

色普龙应遮光、密封、在干燥处保存。具体注意事项如下:

  • 温度控制:色普龙应常温储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放色普龙,防止药物受潮,湿度的变化也可能对色普龙的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:色普龙应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:色普龙应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 特殊人群用药

色普龙在特殊人群中的使用需谨慎:

  • 孕妇及哺乳期妇女:妊娠和哺乳期间禁用醋酸环丙孕酮片。在一项研究中,6 名妇女接受醋酸环丙孕酮片 50mg 单次口服治疗,结果其剂量的 2% 经乳汁分泌排出。
  • 儿童:醋酸环丙孕酮片不适用于儿童。
  • 老年人:对老年患者的应用无特别限制。

3. 药物相互作用

色普龙可能与其他药物发生相互作用,需注意以下几点:

  • 对口服降糖药或胰岛素的需要可能会有变化。患者在使用色普龙时,应定期监测血糖水平,必要时调整降糖药物的剂量。
  • 药物过量:单次意外服用数倍于治疗所需剂量的药物后,也不会有急性中毒的危险。但应立即联系医生或药师,获取进一步的指导。

以上信息仅供参考,患者在使用色普龙时,应严格按照医嘱和说明书的要求进行,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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