舒尼替尼(Sunitix)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

舒尼替尼(Sunitix)是一种新型多靶向性、治疗肿瘤的口服药物,主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤(GIST)和转移性肾细胞癌(mRCC)。舒尼替尼通过选择性地靶向某些蛋白的受体,抑制肿瘤的生长、病理性血管形成和转移过程。本文将详细介绍舒尼替尼的使用方法、适应症、副作用以及日常注意事项。

舒尼替尼的基本信息

药品名称和别称

药品名称:舒尼替尼
通用名称:苹果酸舒尼替尼胶囊
别称:Sunitinib、Sutent、Sunitix、Sunitinib Malate

生产厂家和规格

舒尼替尼由美国辉瑞公司研发,于2006年1月获得美国FDA批准。目前市场上有多家厂家生产舒尼替尼的仿制药,包括印度Aprazer和孟加拉碧康。具体规格和价格如下:

  • 印度Aprazer:
    • 12.5mg*28粒,参考价格约为62美元一盒
    • 25mg*28粒,参考价格约为90美元一盒
    • 50mg*28粒,参考价格约为165美元一盒
  • 孟加拉碧康:
    • 12.5mg*28粒,参考价格约为124美元一盒
    • 25mg*28粒,参考价格约为192美元一盒
    • 50mg*28粒,参考价格约为233美元一盒

适应症

舒尼替尼主要适用于以下几种情况:
1. 对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤(GIST)
2. 转移性肾细胞癌(mRCC)
3. 胰腺神经内分泌肿瘤等实体瘤

用药注意事项

剂量和用法

舒尼替尼的推荐剂量如下:
1. 治疗GIST和高级RCC时:在每个6周周期的前4周,推荐剂量为每天一次口服50mg。
2. 肾癌的辅助治疗:建议剂量为50mg,每日一次,连续服用4周,然后停药2周,此为一个完整周期。

药物相互作用

舒尼替尼与某些药物合用时可能会影响其药效,具体如下:
1. 与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如需合用,考虑减少舒尼替尼的剂量。
2. 与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如需合用,考虑增加舒尼替尼的剂量。
3. 舒尼替尼与QTc间期延长有关,对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。

贮存方法

舒尼替尼的正确贮存方法对保证药物的质量和疗效至关重要:
1. 温度控制:将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

为了确保舒尼替尼的治疗效果和患者的安全,以下是一些日常注意事项:
1. 遵循医嘱:严格按照医生的指示服用舒尼替尼,不要自行增减剂量或停药。
2. 定期检查:定期进行血液检查和影像学检查,监测药物的效果和副作用。
3. 饮食调整:保持均衡饮食,避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。
4. 生活方式:保持健康的生活方式,避免吸烟和饮酒,适量运动,保持良好的心理状态。
5. 注意副作用:如出现严重副作用,如持续性恶心、呕吐、腹泻、高血压等,应及时联系医生。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解舒尼替尼的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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