替沃扎尼（Tivozanib），也称为Fotivda或TIVOXEN，是一种新型的血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它于2021年3月10日被美国FDA批准上市，主要用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。替沃扎尼通过抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRβ和c-Kit等靶点，发挥其抗肿瘤作用。

替沃扎尼（Tivozanib）基本信息

药物名称和别称

替沃扎尼的中文名称为替沃扎尼，英文名称为Tivozanib，其他别称包括Fotivda和TIVOXEN。

生产厂家和规格价格

目前，老挝卢修斯版替沃扎尼的规格和价格如下：

• 1.34mg * 21粒，约78美元一盒
• 0.89mg * 21粒，约67美元一盒

替沃扎尼暂未在中国上市，也不在中国医保报销范围内。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的患者。该药物通过抑制血管生成，减缓肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存质量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇： 替沃扎尼可造成胎儿伤害，建议在用药前告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生指导下使用。

哺乳期女性： 建议哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养，以免婴儿出现严重的不良反应。

有生殖潜力的男性或女性： 建议有生育潜力的女性在接受替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕方法。男性也应采取相应的避孕措施。

儿科患者： 无法确定替沃扎尼对儿童患者生长发育及青春期发育的影响，建议在医生的指导下用药。

老年患者： 无法确定替沃扎尼对老年患者的影响，建议在医生的指导下用药。

肾功能损害患者： 对于轻度至重度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

肝损伤患者： 在中度肝损伤的患者服用替沃扎尼时，应减少剂量。轻度患者不建议修改剂量，严重肝损伤患者的替沃扎尼推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

替沃扎尼与强效CYP3A诱导剂同时使用可减少替沃扎尼的暴露量，从而可能降低其抗肿瘤活性。因此，应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，治疗21天，每天口服一次，然后停止治疗7天，为期28天，持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。替沃扎尼可以与食物一起或单独服用，建议用一杯水整颗吞下胶囊，不要打开胶囊。如果错过了一次剂量，应在下一个计划时间服用下一剂，不要同时服用两剂。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常（≥5%）包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用替沃扎尼期间应定期进行身体检查，及时发现并处理不良反应。

存储方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间偏移。避免儿童接触，以防止误食。药物的有效期为36个月。