托法替尼（Tofacitinib），也称为托法替布，是由美国辉瑞公司研发的一种JAK抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。该药物最早于2012年11月6日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准并上市，商品名为Xeljanz。2017年，托法替尼获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA，现已并入国家药品监督管理局NMPA）的批准，在中国上市销售。

托法替尼的基本信息

托法替尼的主要成分是枸橼酸托法替尼，其化学结构能够有效抑制JAK1和JAK3的活性，从而阻断多种炎性细胞因子的信号转导。这种机制使其在治疗自身免疫性疾病方面表现出显著效果。

规格和价格

托法替尼目前有多种规格和剂型，包括普通片剂和缓释片剂。常见的规格包括：
- 孟加拉碧康生产的托法替尼仿制药：规格为5mg*30片的普通片，一盒价格约为30美元；
- 孟加拉碧康生产的托法替尼仿制药：规格为11mg*30片的缓释片，一盒价格约为60美元；
- 孟加拉耀品国际生产的托法替尼仿制药：规格为11mg*30片的缓释片，一盒价格约为32美元。

适应症

托法替尼适用于以下几种疾病：
- 中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，特别是那些对甲氨蝶呤疗效不足或无法耐受的患者；
- 银屑病关节炎；
- 溃疡性结肠炎。

在使用托法替尼时，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用，但不建议与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

用药注意事项

正确使用托法替尼对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是使用托法替尼时需要注意的事项：

用药前的评估

在开始使用托法替尼之前，医生会进行全面的评估，包括患者的血液检查、肝功能和肾功能等。患者应告知医生是否有以下情况：
- 严重的感染史；
- 活动性感染；
- 过敏史；
- 免疫系统疾病。

用药期间的监测

在使用托法替尼期间，患者需要定期进行以下检查：
- 血常规：监测淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白水平；
- 肝功能和肾功能：评估药物对肝脏和肾脏的影响；
- 感染监测：及时发现和处理任何感染症状。

如果出现淋巴细胞减少、中性粒细胞减少或血红蛋白水平降低，医生可能会建议暂停用药或调整剂量。

特殊人群用药

托法替尼在某些特殊人群中使用时需特别注意：
- 孕妇：目前没有足够的数据证明托法替尼在妊娠期的安全性，因此不建议孕妇使用。
- 哺乳期妇女：尚无托法替尼是否存在于人乳中的数据，考虑到可能对婴儿造成严重不良反应，建议在治疗期间和末次给药后18小时内不要进行母乳喂养。
- 老年人：65岁及以上的老年人在使用托法替尼时，严重感染的风险较高，应谨慎使用。
- 儿童：托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立，不建议在儿童中使用。

以上内容提供了托法替尼的基本信息和用药注意事项，希望对患者和医生有所帮助。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医生。