帕博西尼(哌柏西利)的适应症
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发布日期:2025-02-10

帕博西尼(哌柏西利)是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,主要应用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的治疗。该药物通过抑制CDK4/6,阻止癌细胞的增殖,从而延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

适应症

与芳香化酶抑制剂联合使用

帕博西尼通常与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,作为初始内分泌治疗,适用于绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。这种联合疗法旨在通过阻断雌激素的合成,减少雌激素对肿瘤的刺激,进一步抑制肿瘤的生长。

与氟维司群联合使用

对于已经接受过内分泌治疗但疾病仍进展的患者,帕博西尼可以与氟维司群联合使用。氟维司群是一种选择性雌激素受体下调剂(SERD),通过降低雌激素受体的数量,进一步增强对肿瘤细胞的抑制效果。

临床试验结果

多项临床试验已经证实,帕博西尼与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。例如,在PALOMA-2试验中,帕博西尼联合来曲唑组的中位无进展生存期为24.8个月,而单用来曲唑组仅为14.5个月。这些结果表明,帕博西尼在提高治疗效果方面具有显著优势。

用药注意事项

剂量与用法

帕博西尼的推荐剂量为125毫克,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。帕博西尼应与食物同服,最好随餐服用,以确保药物暴露量的一致性。患者应避免与葡萄柚或葡萄柚汁同时服用,因为它们可能影响药物代谢。

不良反应管理

常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少症。其中,中性粒细胞减少症是最常见的严重不良反应。患者在治疗过程中应定期监测血常规,一旦发现中性粒细胞计数低于一定阈值,应及时调整剂量或暂停用药。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,以最大限度地减少不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用帕博西利。动物研究表明,该药物具有生殖毒性,可能导致胎儿损伤。因此,育龄女性在接受治疗期间及治疗结束后3周内应采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及治疗结束后14周内也应采取避孕措施。此外,尚未确定帕博西利在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和疗效,因此不推荐在此年龄段使用。

经济负担

帕博西尼的价格相对较高,但在不同国家和地区存在差异。例如,老挝卢修斯生产的仿制药版本,100毫克21粒的规格售价约为47美元,125毫克21粒的规格售价约为55美元。在中国,帕博西尼已经纳入医保范畴,符合条件的患者可以根据相关要求进行报销,从而减轻经济负担。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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