司替戊醇（Stiripentol）是一种用于治疗癫痫的新药，特别是对于Dravet综合症等难治性癫痫具有显著疗效。本文将详细介绍司替戊醇的上市时间和价格，以及一些用药注意事项。

司替戊醇的上市时间和价格

上市时间

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种新型抗癫痫药物。2018年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（商品名Diacomit）上市。这一批准为治疗Dravet综合症等难治性癫痫患者提供了新的选择。目前，司替戊醇尚未在中国上市，但石四药集团已经获得了国家药监局的批准，成为国内首家可以生产该原料药的企业。

价格信息

司替戊醇的原研药主要由法国Biocodex公司生产，同时也有德国版的原研药。以下是两种规格的价格信息：

• 法国Biocodex的原研药：
  • 规格为250mg*60粒的价格约384美元一盒
  • 规格为500mg*60粒的价格约617美元一盒
• 德国版的原研药：
  • 规格为250mg*60包的价格约453美元一盒
  • 规格为500mg*60包的价格约823美元一盒

此外，市场上还有老挝卢修斯的仿制版本，价格相对较低，但具体价格因地区和销售渠道而异。

中国市场情况

虽然司替戊醇尚未在中国正式上市，但患者可以通过正规医院和国际医疗服务机构购买到该药。购买时需要注意甄别药品真伪，确保药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。患者应在医生的指导下使用该药，切勿自行调整剂量。

药物相互作用

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时需要注意以下几点：

• 与氯巴占合用：氯巴占的日给药剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应，日剂量每周应减少25%。
• 与丙戊酸钠合用：除了临床安全性的原因外，加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。出现胃肠道不良反应时，丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
• 与茶碱、咖啡因合用：司替戊醇会抑制茶碱和咖啡因的肝代谢，导致血浆水平增高，可能引发毒性。因此，应避免合用。

特殊人群用药

司替戊醇在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要，以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴唑仑的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。
• 肾功能损害患者：司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者使用。

总之，司替戊醇作为一种新型抗癫痫药物，为难治性癫痫患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药时应严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。