维莫非尼上市时间和价格表
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

维莫非尼(Vemurafenib),商品名为佐博伏,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的上市时间、价格情况,并提供一些用药注意事项。

维莫非尼上市时间和价格

全球上市时间

维莫非尼最早于2011年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这一里程碑事件标志着维莫非尼成为首个专门针对BRAF V600突变黑色素瘤的靶向治疗药物。随后,维莫非尼在多个国家和地区陆续获得批准,为全球黑色素瘤患者带来了新的希望。

中国上市时间

2017年3月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准维莫非尼在中国上市。这一决定基于一项全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验结果。该试验显示,维莫非尼能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。维莫非尼在中国的上市,使得中国的黑色素瘤患者也能受益于这一先进的治疗方法。

价格情况

维莫非尼在美国的上市价格为每瓶240mg × 56片,售价13,500美元。在中国,维莫非尼的参考价格为每盒6,272元人民币,约合900美元。2017年,维莫非尼被纳入中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。目前,维莫非尼在中国的价格约为每盒4,560元人民币,约合650美元。随着市场竞争和政策调整,维莫非尼的价格有望进一步降低,使更多患者能够承受这一治疗费用。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用维莫非尼之前,患者需要进行BRAF V600突变检测,以确认是否适合使用该药物。这项检测通常由专业的病理学实验室完成。此外,患者还需要进行全面的身体检查,包括血液检查、肝功能检查等,以评估身体状况是否适合接受治疗。

用药方法

维莫非尼的标准用法是每天两次,每次240mg,空腹或餐后服用均可。患者应严格按照医生的指导和说明书上的建议服用药物。如果漏服一剂药物,应在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

常见不良反应及处理

维莫非尼的常见不良反应包括皮疹、关节痛、疲劳、脱发等。这些不良反应通常较轻,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如果患者出现严重的不良反应,如严重皮肤反应、肝功能异常等,应立即停药并就医。在治疗过程中,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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