非唑奈坦副作用及处理措施
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发布日期:2025-02-06

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的药物。虽然这种药物在缓解症状方面效果显著,但像所有药物一样,它也可能引起一些副作用。了解这些副作用及其相应的处理措施对于患者的安全和舒适至关重要。

非唑奈坦的副作用及处理措施

1. 常见的副作用

非唑奈坦最常见的副作用包括:
- 神经系统不良反应:头痛、失眠、头晕等。
- 消化系统不良反应:恶心、呕吐、消化不良等。
- 其他常见副作用:腹痛、腹泻、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

这些副作用通常在用药初期出现,随着身体逐渐适应药物,大多数症状会减轻或消失。如果这些症状持续或加重,应及时咨询医生。

2. 严重的副作用及处理措施

虽然较为罕见,但非唑奈坦也可能引起一些严重的副作用,需要特别关注:
- 肝毒性:在上市后的情况中,药物性肝损伤的 ALT、AST、碱性磷酸酶 (ALP) 和总胆红素升高通常发生在开始非唑奈坦的 40 天内。如果出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。
- 过敏反应:极少数情况下,患者可能会出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等过敏反应。如果出现这些症状,应立即停止用药并就医。
- 心血管系统不良反应:心悸、血压变化等。如果出现这些症状,应密切监测并及时就医。

在处理这些严重的副作用时,最重要的是及时就医,遵循医生的建议。不要自行调整剂量或停药,以免造成更大的健康风险。

用药注意事项

1. 用药前的准备

在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基础肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤,包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST)、血清碱性磷酸酶 (ALP) 和血清胆红素 (总和直接)。如果 ALT 或 AST ≥ 2 倍 ULN 或总胆红素 ≥ 2 倍 ULN,不要开始使用非唑奈坦。

确保患者在用药前进行全面的身体检查,特别是肝功能检查,以减少潜在的风险。

2. 用药期间的监测

在使用非唑奈坦时,应在治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,建议立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理,包括肝脏实验室检查。

定期监测肝功能和其他相关指标,有助于及时发现并处理潜在的问题,保障患者的安全。

3. 特殊人群的用药指导

非唑奈坦在以下特殊人群中使用时需特别注意:
- 孕妇:没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。
- 哺乳期女性:没有关于人乳中存在非唑奈坦的数据,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响也不清楚。目前尚不清楚人乳中是否含有非唑奈坦,因此哺乳期女性应谨慎使用。
- 老年人:没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验,以确定 65 岁以上的妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。老年人在使用非唑奈坦时应密切关注身体反应。
- 肾功能损害患者:非唑奈坦禁忌用于严重(eGFR 15-小于 30 ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR 小于 15 ml/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR 60-小于 90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-小于 60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。
- 肝功能损害患者:Child-Pugh A 级或 B 级肝损害增加了非唑奈坦的暴露。非唑奈坦尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中进行研究。肝硬化禁忌使用非唑奈坦。

特殊人群在使用非唑奈坦时应遵循医生的建议,密切监测身体反应,必要时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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