艾拉司群哪里生产
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-06

艾拉司群(Elacestrant)是一种创新的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的生产信息和用药注意事项,帮助患者更好地了解这一新药。

艾拉司群的生产信息

生产厂家与规格

艾拉司群由美国Stemline公司研发生产,并于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前,艾拉司群的主要生产厂家为美国Stemline,其生产的艾拉司群规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。此外,老挝卢修斯也生产艾拉司群,规格为86mg*30片,售价约为518美元;规格为345mg*30片,售价约为1,480美元。

研发背景与历程

艾拉司群的研发始于美国Stemline公司,经过多年的临床试验和研究,最终在2023年1月获得了FDA的批准。这款药物是目前市场上唯一一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。艾拉司群在全球范围内得到了广泛的关注和认可,已在美国、欧盟、英国、阿联酋、科威特等多个国家和地区获批上市。

市场供应情况

目前,艾拉司群尚未在中国上市,也未被纳入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。由于艾拉司群的独特疗效和创新性,其市场供应相对稳定,但价格较高,患者需根据自身经济条件和医疗需求合理选择。

用药注意事项

适用人群

艾拉司群主要适用于绝经后妇女或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。患者在接受治疗前,应进行详细的基因检测和临床评估,以确定是否适合使用艾拉司群。

用药方法

艾拉司群为口服制剂,通常每日一次,每次345mg。患者应严格按照医生的指导服用,不可随意增减剂量或停药。若出现漏服,应在发现后尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按原计划服用。

不良反应及处理

艾拉司群常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。严重不良反应较少见,但若患者出现严重的胃肠道反应或其他不适,应及时就医。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案,必要时可暂停或更换药物。

日常注意事项

患者在服用艾拉司群期间,应注意饮食健康,避免食用辛辣、油腻的食物,保持良好的生活习惯。同时,定期进行复查,监测病情变化,及时与医生沟通,调整治疗方案。此外,患者应避免自行使用其他药物,特别是可能与艾拉司群发生相互作用的药物,以免影响治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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