司替戊醇哪里生产
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发布日期:2025-02-06

司替戊醇(Stiripentol),一种在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面表现出色的药物,其生产和研究历史涉及多个国家和地区。本文将详细介绍司替戊醇的主要生产地及其在全球的市场情况。

司替戊醇的生产地

法国——司替戊醇的发源地

司替戊醇最初是在法国开发的。这一重要药物由法国巴黎的研究机构INSERM(法国国家医学研究院)的科学家们发现并开发。在研究过程中,科学家们发现司替戊醇能够显著减少Dravet综合征患者的癫痫发作次数,并在治疗该疾病方面展现出巨大潜力。法国Biocodex公司是司替戊醇的原研药生产商,该公司生产的司替戊醇规格包括250mg*60粒和500mg*60粒,价格分别约为384美元和617美元。

德国——欧洲市场的补充

除了法国,德国也是司替戊醇的重要生产地之一。德国生产的司替戊醇规格与法国相同,但价格略高。250mg*60包的价格约为453美元,而500mg*60包的价格约为823美元。德国版本的司替戊醇在欧洲市场上也有较高的认可度,为患者提供了更多的选择。

中国——本土化生产的新突破

近年来,中国的医药行业在创新药物的本土化生产方面取得了显著进展。2023年8月14日,石四药集团宣布,司替戊醇已获国家药监局批准登记,成为在上市制剂中使用的原料药,这标志着中国在司替戊醇的生产方面迈出了重要一步。尽管具体的市场价格尚未公布,但这一突破无疑将为中国患者带来更多的治疗选择和更便捷的获取渠道。

用药注意事项

剂量调整的重要性

司替戊醇的剂量需要根据患者的体重进行精确计算,并且通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。剂量的逐步增加有助于减少副作用的发生,提高治疗效果。

药物相互作用的警惕

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别警惕。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时,可能导致过度镇静。与茶碱、咖啡因等药物合用时,会抑制其肝代谢,使血浆水平增高,可能导致毒性反应。因此,患者在使用司替戊醇期间应避免合用这些药物,并在医生的指导下进行治疗。

存储和有效期的管理

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许温度在15°C至30°C之间波动。保存时应放在原包装中,避免阳光直射。司替戊醇的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

通过了解司替戊醇的生产地及其用药注意事项,患者可以更好地选择和使用这一重要药物,从而有效控制Dravet综合征相关的癫痫发作,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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