特泊替尼哪里生产
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发布日期:2025-02-06

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的靶向治疗药物。这款创新药物由德国制药公司默克集团(Merck KGaA)研发和生产。默克集团拥有超过350年的历史,总部位于德国达姆施塔特,是一家全球领先的科学和技术公司,在制药和生物技术领域有着深厚的积淀。特泊替尼不仅在欧洲获得了批准,还在美国、日本等国家和地区上市,为全球患者带来了新的治疗希望。

特泊替尼的生产背景与厂家

默克集团的历史与成就

默克集团成立于1668年,是全球历史最悠久的医药公司之一。该公司在制药、生命科学和电子技术等领域拥有广泛的业务。默克集团的研发实力雄厚,尤其是在癌症治疗领域,已经开发出多种创新药物。特泊替尼正是该公司在这一领域的又一重要成果。

特泊替尼的研发过程

特泊替尼的研发始于21世纪初,经过多年的临床试验和严格的安全性评估,最终在2021年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物通过抑制MET基因的异常激活,有效减缓或阻止癌症的生长。特泊替尼的高效性和选择性使其成为治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌的重要选择。

特泊替尼的全球生产和分发

特泊替尼主要由默克集团在德国的生产基地进行生产。为了满足全球患者的需求,默克集团建立了完善的供应链体系,确保药物能够迅速到达各个市场。此外,老挝东盟制药和老挝卢修斯制药也参与了特泊替尼的生产,为不同地区的患者提供更多的选择。

特泊替尼的用药注意事项

正确服用方法

特泊替尼是一种口服药物,推荐剂量为每日一次,每次450毫克。患者应按照医生的指导服用,不要随意增减剂量。如果漏服一次,应在发现漏服后立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按正常时间服用。

常见副作用及处理

特泊替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、水肿和肝功能异常等。大多数副作用是轻微的,可以通过调整剂量或使用辅助药物来缓解。如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐或肝功能指标显著升高,应立即联系医生。

与其他药物的相互作用

特泊替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用特泊替尼期间,应避免同时服用CYP3A4强抑制剂或诱导剂。常见的CYP3A4强抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,而常见的诱导剂包括利福平、圣约翰草等。如有必要,医生会调整这些药物的剂量。

存储条件

特泊替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿。药物包装应保持密封,防止儿童误食。患者在取药后应尽快使用,以保证药物的有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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