甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。这款药物自2021年7月在美国首次获批以来，已经在多个国家和地区上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的上市情况及价格

上市时间及背景

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是由Kadmon制药公司开发的一种ROCK2抑制剂。2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，从而获得了该药物的全球权益。在美国，该药物于2021年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个专门针对慢性移植物抗宿主病的药物。在中国，甲磺酸贝舒地尔片于2023年8月1日正式获批上市，填补了国内该领域的空白。

价格信息

根据最新的市场信息，甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）在中国的参考价格约为每盒216,750元，约合31,450美元。每盒包含30片，每片的规格为200mg。因此，每片的价格约为1,048美元。虽然该药物已经在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围，患者需要自费购买。

医保信息

目前，甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者在使用该药物时需要自行承担全部费用。不过，随着更多临床数据的积累和患者的反馈，未来该药物有望逐步纳入医保，减轻患者的经济负担。

用药注意事项及日常护理

适应症及用法用量

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展或需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应及注意事项

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用该药物期间应定期监测血液指标和肝功能，以便及时发现并处理不良反应。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）时可能对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用该药物期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免对母乳喂养婴儿产生不良影响。有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。12岁及以上的儿童患者使用该药物的安全性和有效性已得到确认，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）应密封保存，存放温度不超过25℃。为了防止受潮，应在原包装中保存，并每次打开后盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂，并将药物放在儿童不能接触的地方。药物的有效期为24个月。

结语

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）的上市为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择，尤其是在对传统治疗方案应答不佳的情况下。虽然目前该药物尚未纳入医保，但其显著的疗效和安全性仍然值得患者关注。希望未来能有更多的政策支持，使更多的患者受益于这一创新药物。