比美替尼(Mektovi)现在上市了吗?价格是多少
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发布日期:2025-02-05
比美替尼(Mektovi)是一种由Array BioPharma研发的口服小分子BRAF激酶抑制药,于2018年6月获得美国FDA批准上市。该药物主要与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的上市情况和价格信息。
比美替尼的上市情况和价格
比美替尼的上市情况
比美替尼(Mektovi)目前在全球多个国家和地区已经上市。2018年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了比美替尼与康奈非尼联合使用的疗法,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这一批准基于临床试验结果,显示该联合疗法在改善患者生存率和生活质量方面具有显著优势。
然而,比美替尼尚未在中国大陆正式上市,也未进入中国的医保目录。因此,中国大陆的患者若需要使用比美替尼,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商渠道获取。在购买时,患者应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
比美替尼的价格信息
比美替尼的市场价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以下是几个主要版本的价格信息:
- Array BioPharma版:规格为15mg*84粒,价格约为1887美元;规格为15mg*168粒,价格约为3678美元。
- 老挝卢修斯版:规格为15mg*180片,价格约为944美元。
需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询专业的医疗人员,了解最新的价格信息和购药渠道。
比美替尼的用药注意事项
贮存方法
为了保证比美替尼的药效和稳定性,正确的贮存方法非常重要。以下是一些基本的贮存建议:
- 温度控制:比美替尼应在20-25°C的室温中储存,避免将其暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
- 遮光密封:将比美替尼放在遮光、密封的容器中,避免阳光直射和空气中的水分进入。
特殊人群用药
不同的人群在使用比美替尼时需要注意不同的事项,以确保用药安全和疗效:
- 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性在接受治疗期间及末次给药后30天内应采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无明显差异,但仍需根据医生的建议用药,特别是在有其他慢性疾病的情况下。
- 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不建议儿童使用该药物。
常见不良反应及处理
比美替尼与康奈非尼联合使用时可能会出现一些常见的不良反应,及时识别和处理这些不良反应对于保证患者的安全和治疗效果至关重要:
- 恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛:这些是比美替尼最常见的不良反应,发生率超过25%。患者在出现这些症状时应及时告知医生,必要时可调整治疗方案。
- 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者,联合治疗的安全性尚未确定,应密切监测。
- 眼毒性:包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞。每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,并根据不良反应的严重程度调整用药剂量或停药。
以上信息可以帮助患者更好地了解比美替尼的上市情况、价格以及用药注意事项。希望患者在使用比美替尼时能够遵循医生的建议,合理用药,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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