




艾拉司群(Elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗某些类型的激素受体阳性乳腺癌。近年来,这款药物的研发进展引起了广泛关注。本文将详细介绍艾拉司群的上市情况及其价格。
艾拉司群(Elacestrant)于2023年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为首款口服SERD类药物。然而,截至2025年2月,该药物尚未在中国上市。虽然艾拉司群的III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,相关临床研究正在积极进行中,但具体的上市时间仍不确定。
在美国,艾拉司群已经成功上市,并被广泛应用于临床治疗。除了美国市场外,该药物也在其他国家和地区陆续获批。例如,在欧洲,艾拉司群同样获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,进一步扩大了其全球市场覆盖范围。
在中国,艾拉司群的临床研究进展顺利,国家药品监督管理局(NMPA)对其III期临床试验给予了积极的支持。这意味着未来几年内,艾拉司群有望在中国市场上正式推出。然而,具体的时间表仍需等待临床试验数据和监管审批的结果。
艾拉司群在中国市场的缺席,使得患者暂时无法在国内医院直接购买到该药物。不过,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。目前市面上也有仿制药可供选择。
艾拉司群的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以下是市场上主要的艾拉司群产品及其价格:
美国Stemline生产的艾拉司群规格为345mg*28片,售价约为13753美元。这款药物由艾拉司群的原研公司开发,品质可靠,疗效显著。
老挝卢修斯生产的艾拉司群有两种规格:86mg*30片,售价约为518美元;345mg*30片,售价约为1480美元。这些仿制药在价格上更具优势,但患者在选择时应确保药品的质量和安全性。
无论是原研药还是仿制药,患者在购买艾拉司群时都应通过正规渠道,以确保药品的真实性和有效性。此外,建议患者在医生的指导下使用该药物,以达到最佳的治疗效果。
艾拉司群作为一种新型的口服药物,在使用过程中需要注意一些特定事项,以保证治疗的安全性和有效性。
艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要进行适当调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。
艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂,如出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症,应及时调整治疗方案。
总之,艾拉司群作为一种有效的乳腺癌治疗药物,其上市和价格信息对于患者来说至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解艾拉司群的最新进展,并在医生的指导下合理使用该药物。
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