司替戊醇（Stiripentol），商品名为Diacomit，是一种用于治疗难治性癫痫的药物。这种药物的研发公司为法国Biocodex公司，但在国内尚未上市。在美国，司替戊醇于2018年8月24日获得了FDA的批准，这意味着它已经在国际市场上得到了认可。本文将详细介绍司替戊醇的上市情况、价格信息以及使用时需要注意的事项。

司替戊醇的上市和价格

上市情况

司替戊醇（Stiripentol）目前尚未在中国上市，因此未进入中国的医保目录。虽然国内市场尚未开放，但患者可以通过正规医院购买该药物。值得注意的是，市面上存在一些仿制药，患者在购买时应谨慎辨别药品的真伪，注意生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格信息

司替戊醇的原研药在国际市场上的价格如下：

• 法国Biocodex的原研药：
  • 规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒
  • 规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒
• 德国版的原研药：
  • 规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒
  • 规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。患者在选择购买渠道时，应优先考虑正规医疗机构，以保障药品的质量和安全性。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量需要根据患者的体重来计算，通常分为2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经过3天逐渐达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在使用过程中应严格遵医嘱，避免自行调整剂量。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间存在一定的相互作用，需特别注意以下几点：

• 与苯二氮卓类药物（如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑）合用时，可能会导致过度镇静。
• 与茶碱、咖啡因合用时，会抑制它们的肝代谢，导致血浆水平增高，可能引起毒性反应。
• 与氯丙嗪合用时，可能会增强中枢抑制作用。
• 与CYP2C19和CYP3A4的底物（如苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾）合用时，可能会引起药动学相互作用，导致这些抗癫痫药的血药水平升高，有超剂量的风险。

因此，患者在使用司替戊醇时，应避免与上述药物同时使用，并定期监测相关药物的血药浓度，必要时进行剂量调整。

特殊人群用药

司替戊醇在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。同样，也没有关于母乳中是否存在司替戊醇及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用该药物时应权衡利弊。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者，其安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。
• 肝肾功能不全患者：由于司替戊醇主要通过肝脏代谢和肾脏排泄，不推荐中度或重度肝肾功能不全的患者使用。

在使用司替戊醇的过程中，患者应密切关注自身的身体状况，如有不适及时就医。同时，定期进行肝功能和肾功能检查，以便及时调整治疗方案。