非达霉素(fidaxomicin)DIFICID现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-05

非达霉素(fidaxomicin)DIFICID自2011年5月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准在美国上市以来,已成为治疗艰难梭菌相关性腹泻的重要药物。然而,对于许多患者来说,非达霉素是否已经在中国上市以及其价格成为关注的焦点。本文将详细介绍非达霉素的上市情况及其价格,以便患者更好地了解和使用这一药物。

非达霉素(fidaxomicin)DIFICID的上市情况

美国市场

非达霉素(fidaxomicin)DIFICID于2011年5月27日获得美国FDA的批准,并正式在美国上市。作为目前唯一被FDA批准用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物,非达霉素在临床上得到了广泛应用。其主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶,选择性地根除致病性难辨梭状芽孢杆菌,同时对肠道正常菌群的破坏较小,这使得其在治疗过程中具有较高的安全性和有效性。

中国市场

截至当前,非达霉素(fidaxomicin)DIFICID尚未在中国上市,也没有被纳入中国的医保范围。这意味着中国患者需要通过其他途径购买此药物,例如通过海外代购或国际医疗渠道。由于该药未在中国上市,国内市场上多为仿制药,患者在选择时应谨慎辨别。

国际市场

除了美国,非达霉素(fidaxomicin)DIFICID在其他国家也有上市。例如,日本版的非达霉素规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒;老挝卢修斯版的非达霉素规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化,患者在购买时应咨询专业的医药机构或医生,以获取准确的价格信息。

非达霉素(fidaxomicin)DIFICID的用药注意事项

适应症与禁忌症

非达霉素(fidaxomicin)DIFICID主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,该药物应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。此外,非达霉素的全身吸收较少,因此不适用于治疗其他类型的感染。

用法与用量

非达霉素的推荐剂量如下:
1. 成年患者:成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
2. 儿童患者(6个月至18岁以下):
- 药片:体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。
- 口服混悬液:如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,使用口服混悬液。复溶后每5ml含200mg非达霉素,每日两次,共10天。

不良反应与注意事项

非达霉素最常见的副作用包括:
1. 成人患者:恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
2. 儿童患者:发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

使用非达霉素时应注意:
1. 过敏反应:使用非达霉素可能出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。
2. 不适用于其他感染:非达霉素的全身吸收较少,预计对治疗其他类型的感染无效,且目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。
3. 耐药细菌发展:在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在医生的指导下使用非达霉素,避免盲目用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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