非达霉素是一种专为治疗由艰难梭菌（Clostridioides difficile）引起的感染而设计的抗生素。这种药物通过抑制细菌RNA聚合酶，选择性地根除致病性艰难梭菌，对肠道正常菌群的影响较小。非达霉素由日本安斯泰来研发，于2011年5月27日获得美国FDA批准。以下是关于非达霉素的详细信息。

非达霉素的适应症

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌感染是一种严重的肠道疾病，通常发生在使用广谱抗生素后，这些抗生素会破坏肠道内的正常菌群，从而为艰难梭菌的繁殖创造条件。非达霉素通过选择性地根除艰难梭菌，减少了对正常肠道菌群的破坏，从而降低了复发率。

治疗机制

非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶发挥作用，这是一种关键的酶，负责合成细菌的RNA。通过抑制这一过程，非达霉素能够有效地杀死或抑制艰难梭菌的生长。此外，非达霉素在肠道中的吸收非常少，这意味着它主要在肠道局部发挥作用，对全身的影响较小，从而减少了潜在的副作用。

治疗效果

多项研究表明，非达霉素在治疗艰难梭菌感染方面表现出色。与传统的抗生素如万古霉素相比，非达霉素的复发率显著降低。这一优势使其成为处理反复性和难治性艰难梭菌感染的理想选择。此外，非达霉素对肠道正常菌群的影响较小，有助于维持肠道微生态平衡，减少二次感染的风险。

适用人群

非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者。对于6个月至18岁以下的儿童患者，非达霉素的安全性和有效性已经得到证实。然而，6个月以下的儿童患者使用非达霉素的安全性和有效性尚未确定，因此需谨慎使用。

非达霉素的全身吸收极少，因此在老年患者（≥65岁）和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应咨询医生，因为目前关于这些特殊人群使用非达霉素的数据有限。

用药注意事项

正确使用非达霉素对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

过敏反应

使用非达霉素可能会引起急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

不适用于其他感染

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻，不适用于其他类型的感染。由于非达霉素的全身吸收很少，预计其对其他类型感染的治疗效果不佳。目前，除了艰难梭菌相关性腹泻外，没有足够的临床数据支持非达霉素用于治疗其他感染。

耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确诊病情后遵医嘱使用非达霉素，避免盲目用药。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。环孢霉素是P-gp的抑制剂，与非达霉素合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果，非达霉素可以与P-gp抑制剂合用，但不建议调整剂量。

储存方法

非达霉素应避光、密封、在干燥处保存。片剂和储存口服混悬液都应存放在20°C-25°C的环境下，允许的偏移为15°C-30°C。复溶后的非达霉素口服混悬液需要储存在2°C-8°C的冷藏环境中，最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，保持产品的质量。

非达霉素是一种有效的治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素，通过选择性地根除艰难梭菌，减少对正常肠道菌群的破坏。正确使用非达霉素并注意上述事项，可以帮助患者更好地管理这种严重的肠道疾病。