吉瑞替尼（Xospata）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）患者的靶向治疗药物，特别适用于复发或难治性急性髓系白血病合并FLT3突变的成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量，以及在使用过程中的注意事项。

吉瑞替尼（Xospata）用法用量

患者选择

在使用吉瑞替尼片之前，复发性或难治性 AML 患者必须确定其外周血或骨髓具有 FLT3 突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的 FLT3 突变状态。经医院或实验室的 FLT3 基因突变检测结果判断为携带 FLT3 突变的患者能接受本品治疗；应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的 FLT3 突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带 FLT3 突变可继续用药。

用法用量

吉瑞替尼推荐的初始剂量为120毫克，每日一次，口服给药，可与或不与食物同服。建议治疗至少6个月，以有足够的时间评估临床反应。患者应在每天大约同一时间服用药物，整片用水送服，不得掰开或碾碎。如果患者漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

特殊情况下的调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者，无需调整剂量。然而，对于重度肝功能损害的患者，应考虑减少剂量或避免使用。肾功能损害的患者也应根据具体情况调整剂量。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。

用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中，接受120毫克吉瑞替尼治疗的317例患者中有4例（1%）患者出现 QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性 AML 患者的最大基线后 QTcF 间期>500msec。因此，医生应定期监测患者的心电图，特别是那些有心脏病史的患者。

有生育能力女性/男性和女性避孕

建议有生育能力的女性在吉瑞替尼开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。这些措施是为了防止药物对胎儿的潜在伤害。

妊娠和哺乳

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害。没有关于妊娠期妇女使用吉瑞替尼治疗的数据或数据有限。大鼠生殖研究显示，吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。同时，尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，但已有动物数据显示，吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此，在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

吉瑞替尼（Xospata）作为一种重要的靶向治疗药物，在治疗急性髓系白血病方面展现了显著的疗效。正确使用该药物不仅需要严格按照医嘱进行，还需要注意药物的特殊使用条件，以确保患者的安全和治疗效果。